新医改多重政策实施背景下基本药物可及性评价：指标及方法的建立与实证

Equitable access to essential medicines is one of the core objectives of the New Health Care System Reform in China. It is of practical significance to establish a set of international perspective evaluating indicators of essential medicines accessibility and use it evaluate the impacts and effects of health care reform policies. This study intends to improve the current WHO medicine monitoring indicators and develop a set of comprehensive indicators using the methods of content analysis, systematic review, Delphi survey and exploratory survey. Further more, this study is going to establish the interrupted time series(ITS) anslysis model for multiple health care reform policies based on setting controlled medicines or facilities in term of the implementing time and objects of detailed policy. Finally, this study will evaluate the synthesized and individual effects of multiple health care reform policies on essential medicines accessibility using the established indicators and ITS controlled model, based on the normative empirical longitudinal investigation. The outcomes of this study can provide not only the methodology for quantitative evaluation of the effects of multiple health policies, but also the evidence-based data to government about the effects of the ongoing Chinese health care reform, and support them making health care decisions more scientifically and practically.

实现基本药物公平可及和合理使用，是我国新医改核心目标之一。配合新医改及卫生事业发展"十二五"规划加强监测评估的要求,构建适合我国国情并与国际接轨的科学、先进、适用的基本药物可及性评价指标和方法，以评估新医改多重政策实施在城市各层机构在基本药物可及性上的具体效果和综合效应，具有重要现实意义。本课题以WHO推荐药品评价指标为基础，针对现有指标的不足,采用系统评价、内容分析、专家咨询调查等方法进行改进和补充,构建基本药物可及性评价指标体系；根据医改各项政策的实施对象和实施时间，谨慎设置不同层次机构或不同类别药品的对照组，构建间断时间序列对照模型和统计分析方法；通过严谨规范的纵向实证调研,运用上述指标和方法评价新医改多重政策对基本药物在不同层面的可及性及影响效果。研究结果可为开展基本药物可及性评价及多重卫生政策纵向实施效果评价提供方法学参考,同时为政府部门医改政策实施效果评价及相关决策提供循证依据

本项目首先基于可及性要素的理论分析，结合我国实际国情，综合国际经验、文献系统评价、专家论证等方法，围绕基本药物可及性的6个要素，探讨构建了兼具国际适用性、指标适当性和可操作性的基本药物可及性评价指标体系。基于该套指标体系，本项目利用WHO/HAI药品价格调查法以及WHO家庭用药入户调查指南等方法，通过横断面实证调研，描述性分析四川省公立医疗机构中基本药物的可获得性、可负担性情况以及居民在急性病、慢性病以及家庭日常储备药品等方面用药行为的改变情况，并采用logistics回归模型探讨居民就医用药行为发生改变的影响因素。同时采用WHO/ INRUD用药监测指标中的处方指标、患者关怀指标、行政管理指标，通过实证调研评价四川省各级医疗机构门诊合理用药的现状，分析相关政策法规对四川省各级医疗机构门诊用药情况的影响，并提出促进合理用药的建议。在实证调研基础上，本项目构建了医改主要政策实施效果评价的间断时间序列模型，通过梳理四川省与基本药物制度和取消药品加成有关的政策文件并确定政策干预时间节点，政策实施机构分组；通过间断时间序列研究的分段回归方法对样本医院的实证数据进行分析，探讨了样本医院医疗服务提供、医疗费用、财政收支结构、财政收入、基本药物配备使用等情况在政策干预执行后的变化。同时本项目提取了2012年1月-2017年10月成都市住院患者医保数据，根据成都市取消药品加成政策实施时间将成都市医疗机构分为三组，以政策实施时间为干预点，对医疗机构业务指标、患者医疗负担、住院费用结构等指标，采用间断时间序列统计模型分析政策实施前后指标水平和趋势变化。研究显示，新医改多重政策使我国城乡居民基本药物可及性得到实质改善，患者负担得到一定程度下降。实证研究证明，本课题所构建和应用的基于间断时间序列对照模型的多重医改政策对基本药物可及性及患者用药负担等的影响分析方法，具有可行性和可应用性。