基于AMS策略导向的医院抗菌药物管理模式构建：综合评价与准实验干预研究

Inappropriate usage of antibiotics and antimicrobial resistance have already become one of the public health problems in China. The international Antimicrobial Stewardship (AMS) is developed by the hospitals to establish long-term management mechanism. Numerous studies have demonstrated that AMS can effectively control inappropriate usage of antibiotics, curb the growth in medical cost and antimicrobial resistance. The Chinese health authority adopts administrative interference to promote rational usage of antibiotics. However, the long-term management mechanism has not been construted. It is urgent to improve the scientific and professional level of antimicrobial stewardship programs. Using the AMS-oriented strategy, this study aims to comprehensively evaluate the current Chinese hospital antimicrobial management model , analyze the long-term effects of intervention on antimicrobial use and resistance. It also will compare the results of evaluation to the core elements of international AMS. Furthermore, the management intervention quasi-experiment based on AMS-oriebted strategy will be designed, carried out and evaluated in this study. The impact of intervention experiment on the physicians’ knowledge, attitude and actual prescribing behavior will be evaluated. The AMS strategic goals which are suitable to national condition and medical systems will be proposed in this study. Meanwhile, this study attempts to construct hospital antimicrobial management model scientifically and reasonably and will provide the empirical evidence to perfect the China’s antimicrobial management policy.

抗菌药物不合理使用与细菌耐药性传播是我国公共卫生领域最为突出的问题之一。国际上常用抗菌药物导向策略（AMS,Antimicrobial Stewardship）构建医院抗菌药物管理的长效机制。大量研究证明专业化的AMS策略能有效降低抗菌药物不合理使用、遏制医疗成本和细菌耐药性的增长。我国目前以行政干预为核心控制医院不合理使用抗菌药物，但尚未建立长效管理机制，亟需提高管理的科学化、专业化水平。本项目以AMS策略为导向，综合评价现行医院抗菌药物管理模式，分析管理措施是否具有长期效果且降低了细菌耐药，将评价结果与国际AMS策略的核心要素进行比较；设计、开展基于AMS策略的管理干预准实验并评价实施效果，分析对医师抗菌药物知识、态度及其实际处方行为的影响。研究将提出适合我国国情和医疗卫生体制特点的AMS策略目标，尝试构建科学合理的医院抗菌药物管理模式，为完善抗菌药物管理政策提供有根据的实证依据。

抗菌药物不合理使用与细菌耐药已成为公共卫生领域的突出问题之一。本项目基于抗菌药物导向策略（AMS,Antimicrobial Stewardship），遵循“结构一过程一结果”评估范式，收集定性与定量资料运用描述性分析、线性回归分析、间断时间序列分析以及ARIMAX模型，对样本医院抗菌药物管理现状、药物使用的干预情况以及抗菌药物使用数据、细菌耐药性以及相关性进行分析；在样本医院开展基于AMS策略的管理干预准实验并评价实施效果，分析对抗菌药物使用状况和医生处方行为的主要影响。重要结果包括：（1）51.06%的样本医院会拨付专项经费支持抗菌药物管理；仅有53.19%的医院会定期向医师反馈抗菌药物使用情况并进行沟通；门诊未开展抗菌药物处方的预审与反馈的有57.45%，病区为38.30%；（2）样本医院中，骨科的干预最多,占22.38%；干预类型中，用药选择占49.61%、给药过程占37.69%；用药疗程过长、使用的药品不适宜、用药时机不准确是最主要干预的原因；（3）干预前期的即时效果与长期效果均下降的有氯霉素类、第二代头孢菌素、单内酰环类、其他氨基糖苷类、抗菌药物类固醇（P<0.05）；ARIMAX模型与Pearson相关性分析表明：鲍曼不动杆菌对环丙沙星的耐药率与氟喹诺酮类药物的使用强度存在正向关系；（4）准实验研究结果表明：AMS干预的实施促使抗菌药物使用量减少、患者用药负担的减轻、氟喹诺酮类抗菌药物的联合使用不合理现象改善、头孢菌素使用比例合理变化；以反馈为核心的医嘱审核促使抗菌药物使用合理性提高；细菌培养工作有利于特殊使用级抗菌药物的合理用药；医嘱审核反馈形式、奖惩策略的差异导致实施效果存在差别；AMS团队尚欠缺专业性和技术性。（5）基于此，提出优化AMS策略的建议有：应提高AMS团队的技术性，促进学科间的交流；重视以实时反馈为核心的医嘱审核；改善抗菌药物分级管理措施，进一步提高病原微生物送检率；重视细菌培养、药敏实验，提高微生物检测能力；完善抗菌药物使用规范；加强临床决策支持系统的应用；建立抗菌药物应用奖惩机制；开展合理用药培训；加强对重点科室、特定抗菌药物的干预管理与细菌耐药监测。