我国医院高危药品风险控制机制研究

High-risk medication is refers to the drug which can cause serious injury or death to patients when it is used inappropriately. American Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations (JCAHO) improves the safety of application of high-risk medication as one of the six major goals of patient safety. Based on Natural Science Foundation of Hubei Province" Research on High-risk Medication Management Model in China Based on the Failure Mode and Effect Analysis (FEMA) " in which we have studied the risk assessment of high-risk medication, with the investigation of risk management of high-risk medication and risk monitoring in hospitals, this study will determine the controllable risk of high-risk medication that impacts patients and medical staff during the process of internal circulation in hospitals as the research object, explore the risk change rule of high-risk medication in hospitals in China, look for risk influence factors of high-risk medication from nodes of treatment such as sorting, storage, prescribing, dispensing, monitoring, reveal the risk factors of risk mechanism, design a scientific and reasonable risk-control mechanism of high-risk medication in hospitals, make the best possible use of men and material in hospitals in order to reduce controllable risks of high-risk medication and to promote drug safety. This study will not only develop the theory of medical risk management, but also put forward the theoretical guidance for enhancing the management level of high-risk medication in medical institutions in China, especially bring the glad tidings of drug safety to patients and medical personnel.

高危药品是指使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物。美国医疗机构评审联合委员会（JCAHO）把提高应用高危药品的安全性作为患者安全的六大目标之一。本课题拟以高危药品在医院内部流通过程中对患者和医务人员产生的可控风险为研究对象，基于前期湖北省自然科学基金资助的在研项目“基于失效模式和效果分析（FEMA）我国高危药品管理模式研究”完成的高危药品风险评估研究，结合医院高危药品风险管理的现场调查和风险监测，研究探索中国医院高危药品风险变化规律，从高危药品的整理、储存、处方、调剂、监控、处置等节点上寻找高危药品风险影响要素，揭示各风险要素对高危药品风险的作用机理，设计科学合理的医院高危药品风险控制机制，使医院内外部资源人尽其才，物尽其用，以降低高危药品可控风险，促进药品安全。不仅发展了风险管理理论，能够为我国医院提升高危药品管理水平提供理论指导，更是为广大患者和医务人员带来健康安全的福音。

高危药品是指使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物。美国医疗机构评审联合委员会（JCAHO）把提高应用高危药品的安全性作为患者安全的六大目标之一。本研究通过现场调研以及对样本医院的风险监测工作，对获取的有关高危药品风险的定量和定性资料进行分析整理，从高危药品的整理、储存、处方、调剂、监控、处置等节点上寻找高危药品风险影响要素，构建了高危药品风险控制要素及风险控制责任主体候选集。并制定相应的评价量表，通过专家小组咨询打分，确定医院高危药品风险的关键影响要素及核心责任主体；综合分析了医院高危药品风险流通环节中的风险控制关键要素对风险作用机理；风险责任主体关于高危药品风险控制责任、功能划分和诉求。利用社会技术概率风险评估（ST-PRA）模型设计高危药品风险识别、评估机制，以及基于关键控制要素的风险处置机制；提出医院高危药品风险管理策略建议。主要结论包括：（1）医务人员高危药品认知水平总体上较高，临床药学工作人员的知识水平最高，在用药上可以为其他医务人员提供安全性建议。（2）高危药品在医院流通环节中风险控制关键要素为：护士未对使用高危药品的患者进行必要的监控；护士核对患者信息错误；门诊药房发放高危药品错误；医生、药师未向患者交代用药方法；护理人员由于知识水平与经验不足导致高危药品使用方法错误。（3）高危药品风险控制核心责任主体为：医生、护士、药师、医院管理人员、质量控制部门。（4）通过ST-PRA技术得到医院高危药品风险概率估计值为0.0187；通过干预护士未对使用高危药品的患者进行必要的监控以及医生、药师未向患者交代用药方法的这2个风险要素的风险组合，可以最大程度降低医院高危药品风险最终结果概率。