我国药品知识产权保护及其对药品价格影响研究

The contradiction between intellectual property rights and access to affordable medicine triggered by health crisis is drawing increasingly more attention. China is facing a series of public health challenges and increasing pressure to strengthen pharmaceutical intellectual property protection required by developed countries. This study will develop an index system to measure the strength of pharmaceutical intellectual property protection of China and many other countries, and analyze current situation and position of China’s intellectual property protection in the international community. Using nested logit model, the study will establish demand and supply model of drug market, simulate the changes in individual behavior of patients and pharmaceutical manufactures resulting from counterfactual policy scenarios such as drug patent term extension or compulsory license, calculate price elasticity and price change, and assess the potential impact of intellectual property regime changes on medicine price. Based on the results of empirical analysis, the study will explore the possible strategies to improve access to affordable medicine and solve public health problems in the framework of intellectual property, and provide valuable suggestions for implementation of national intellectual property strategy and proactive participation in international negotiations.

由公共健康危机引发的药品知识产权保护与药品可及性之间的矛盾日益凸现。中国一方面面临着一系列的公共卫生挑战，同时面临着发达国家要求我们提高药品知识产权保护水平的巨大压力。本研究拟构建一个适用于衡量药品知识产权保护水平的指标体系，实证测量我国和部分国家的药品知识产权保护水平，客观评价我国药品知识产权保护的现状，衡量我国药品知识产权保护水平在国际上的位置。在此基础上，研究运用嵌套logit模型，建立药品市场的需求和供给模型，模拟药品专利期延长或实施强制许可对患者和制药厂商个体选择行为的可能影响，计算价格弹性和价格变化，从而分析知识产权制度变化对药品价格的潜在影响。基于以上实证研究，探讨在知识产权框架下提高药品可及性、解决公共健康问题的可能策略，为国家知识产权战略部署及积极主动参与国际谈判提供参考。

由公共健康危机引发的药品知识产权保护与药品可及性之间的矛盾日益凸现。本研究构建了一个适用于衡量药品知识产权保护水平的指标体系，实证测量我国和其他国家的药品知识产权保护水平，客观评价我国药品知识产权保护的现状，衡量我国药品知识产权保护水平在国际上的位置。研究运用离散选择模型，分析医药市场中消费者（患者和医生）和制药厂商的选择行为，探讨了治疗替代产品、同通用名药品之间的竞争行为。研究同时探讨了“专利悬崖”和“仿制药竞争悖论”在中国是否存在。基于以上实证研究，提出了在知识产权框架下提高药品可及性、解决公共健康问题的可能策略，为国家知识产权战略部署及积极主动参与国际谈判提供参考。. 本研究自2016年1月开始，按照研究计划进行了研究活动，主要研究结果包括：（1）根据构建的药品知识产权保护水平指数测量结果表明，我国药品知识产权保护水平水平指数高于全球平均水平，和发达国家相比差距缩小，在新兴经济体中位于前列。（2）研究发现，老药相较于新药，价格弹性小。同一分子式不同品牌之间的交叉价格弹性高于不同分子之间的交叉价格弹性，说明特征比较接近的产品之间交叉价格弹性大。（3）研究发现，在第一个仿制药进入市场8个季度后，样本中三分一的原研药仍然保持90%以上市场份额，超过一半的原研药仍然保持在70%以上的市场份额。仿制药上市8个季度后，原研药价格平均下降3%，波动较小。（4）2010年，我国原研仿制药品价差率约为73.31.98%，2017年为81.98%，显示出了扩大的趋势。（5）基于以上实证，研究认为，如果不改变现有的医药政策，加强知识产权保护的后续效应在中国更为显著。因此，研究提出确立适度的药品知识产权保护水平，充分利用TRIPS协议条款的灵活性，提高仿制药质量、鼓励仿制药使用，通过价格谈判和医保制度改革降低专利药价格，提高药品可及性和可负担性。