基于我国抗菌药物管理政策的实证评价及其方法学研究

Abuse of antibiotics is a serious and urgent health problem in China. Over the past decade, the Chinese government has enacted a series of antibiotic restriction policies, but achieved little. Main reason to this situation is the absence of policy evaluation, resulting in a lack of relating researches, impediment of policy modification and undesirable effect. To begin with, this study intends to establish a indicator system of policy evaluation with the latest law, Administrative Measures for the Clinical Use of Antibacterial Drugs. Next, based on the Rough Set Theory and field investigation, we will develop a systematic model for evaluation of policy implementation with a focus on the assessment of the execution, effects and stakeholders’ response. Meanwhile, the Game Theory and the Complex Adaptive System Theory will be applied to analyze the implementation procedure and to explore its determinants. At last, based on the In-trees Archetype Generating Set, we will build a structural model of policy execution system to identify the key points in policy-making and practice. This research will develop new evaluation measures and models to appraise the policy implementation and influencing factors comprehensively and accurately, which will serve as scientific evidences for police-making.

抗菌药物滥用是我国亟需解决的重大卫生问题。近十年来，我国颁发了一系列相关管理规范和条例，但是抗菌药物不合理使用问题依然突出。一个关键原因在于政策实施过程中忽视了政策评价的重要性，致使相关研究不足，阻碍了政策实施信息的反馈，限制了政策完善和预期效果的彰显。本课题以最新实施的《抗菌药物临床应用管理办法》为切入点，首先构建政策评价指标体系，通过现场调研，借助粗糙集理论方法建立政策实施综合评价模型，重点对政策执行力、效果及利益相关者的反应性进行评价。同时，基于博弈论和复杂适应系统理论对政策实施过程进行分析，探究政策实施影响因素。在此基础上，基于入树基模生成集法构建《管理办法》实施系统结构模型，明确抗菌药物管理政策实施的关键环节、决定性因素及作用路径等政策设计和贯彻要点。本研究将建立新的评价方法和模型，对我国抗菌药物管理政策的实施效果及影响因素作出准确全面的评价，为政策的完善和有效实施提供决策依据。

我国是抗菌药物滥用最为严重的国家之一，本项目以2012年8月实施的《抗菌药物临床应用管理办法》为切入点，开展抗菌药物管理政策实证评价研究，并探索采用系统动力学方法对政策实施过程进行分析。本项目各项研究内容都按计划执行并达到预期目标，没有明显调整和变动。 . 本项目首先从政策执行情况、实施效果和相关者（医生和患者）评价三个维度构建了包含有3个一级指标，19个二级指标的《抗菌药物临床应用管理办法》评价指标体系。基于该评价指标体系，本项目开展管理政策实证评价研究。在政策执行方面，基层医疗机构对《抗菌药物临床应用管理办法》的执行情况较差，三级医院执行情况最好。在政策实施效果方面，各级别医疗机构抗菌药物使用率均有明显下降。11家社区卫生服务中心52800份门诊处方分析显示门诊患者抗菌药物使用率由2012的47.46%下降到2015年的14.93%。12家综合性医院52370份门诊处方和16307份住院患者用药数据显示，二级医院门诊患者、住院非手术患者和住院手术患者抗菌药物使用率分别由2012年的30.41%、48.79%和82.71%下降为2015年17.17%、38.52%和73.33%。三级医院门诊患者抗菌药物使用率一直稳定在15%左右，住院非手术患者和住院手术患者抗菌药物使用率分别由2012年的36.68%和69.44%下降为2015年28.27%和57.26%。基于Meta分析的循证评价分析显示上呼吸道感染患者抗菌药物使用率明显下降，由2011年的86.90%下降到2013年的72.19%。在相关者评价方面，本研究共调查了761名临床医务人员和1574位居民，90%的医务人员表示按照政策要求接受过相关培训，但是目前医务人员抗菌药物知识水平仍较低，满分10分的评价问卷得分仅为6.29，居民对管理政策的知晓率仅为7.55%，65.18%的居民表示没有接收过医生抗菌药物知识教育。另外，课题组基于系统动力学方法构建管理政策实施过程系统基模，直观展现政策要求脱离实际、医生经济利益受损、处方习惯冲突和患者抵触是影响政策效果的主要阻碍因素，并提出针对性建议措施。. 依托于本项目，课题组已发表SCI论文和中文核心期刊论文各2篇。项目负责人参加国内学术交流会议两次，1次对课题成果做大会报告，1次投稿论文获得大会二等奖。.