基于免疫芯片的清开灵致敏成分的分析与确认研究

中药注射剂的安全性问题，已成为当前我国需要解决的一个重大战略问题。寻找阐明中药注射剂中的致敏成分或变应原，降低过敏反应的发生，是最亟待解决的关键问题之一。本项目通过人工合成绿原酸-BSA免疫原，并免疫新西兰白兔或豚鼠，明确绿原酸的致敏性，及其与清开灵注射液发生致敏的关系；在此基础上，根据免疫芯片的基本原理，通过集成中药化学分离技术、芯片制备技术、免疫分析技术等，以绿原酸为指标，制备清开灵全组分过敏原特异性IgE检测芯片，检测鉴定临床过敏患者血清中的过敏原，并进行追踪分离和结构鉴定，从而奠定清开灵新工艺研究和二次开发的基础，并将开创从中药复杂组分中鉴定、判断，分离寻找小分子致敏成分或其他药理活性成分的新思路和新方法。