中国国家基本药物制度实施效果评价研究

China has established the National Essential Medicine Policy(NEMP) in all public primary health care institution by 2011. But the effect of NEMP hasn't been evaluated yet. This study has 3 parts: (1)to improve an evaluation method for China's NEMP, (2) to analyse the implementation outcomes of the NEMP based on the evaluation method, (3) to identify the key factors that affect the implementation outcomes. This study involves a literature review and field studies. The data was analyzed qualitatively and quantitatively. The qualitative analysis led to the development of the NEMP evaluation method, such as WHO/HAI standerdized approach and Selected Drug Use Indicators.The study will collect Data about the accessibility of essential medicines and the implementation outcomes of the NEMP from primary medical institution and private drugstores. The quantitative methods included the WHO/HAI standard investigation approach, the catastrophic method, the impoverishment method, comparison analysis, multiple linear regression, and so on. Finally, this study will provide detailed suggestions for policy-makers to improve the NEMP.

2011年底，我国政府举办的基层医疗机构已全部实施了基本药物制度，但基本药物制度实施效果的监测和评价工作尚没有建立。本研究拟在完善国家基本药物制度实施效果评价方法的基础上，对我国国家基本药物制度实施效果进行评价，探寻基本药物制度实施过程中出现的问题和影响基本药物制度实施效果的因素。研究在二手资料分析的基础上，确定适合中国国情的WHO/HAI标准调查法、药品灾难性支出影响和致贫作用评价，对基本药物的可及性进行评价；借鉴WHO选择性用药指标，从医疗机构和处方两个方面对基本药物的合理使用进行评价；实地调查收集基层医疗机构类型、门急诊量、医院收入构成、药物配备、用量、处方和患者基本信息等数据，采用多水平回归方法探寻影响基本药物制度实施的关键因素，为我国国家基本药物制度监测和评价工作奠定理论和实证基础，使我国国国家基本药物制度日趋完善。

背景：中国于2011 年在政府办基层医疗机构全面建立了国家基本药物制度，但基本药物制度实施效果的监测和评价工作尚没有建立，本课题旨在对国家基本药物制度实施效果进行系统评价，为完善国家药物政策提供科学建议。方法：研究通过文献分析和专家访谈构建完善基本药物制度评价指标体系和评价方法，通过实地调研获取研究数据，对基本药物的可及性和合理使用进行了实证研究，并建立多元回归方程对影响基本药物政策的因素进行了分析，进一步赴18省对基本药物制度负责人进行了访谈，提出针对性建议。主要结果和发现：（1）中国基本药物的可获得率平均为46.43%，原研药品的可获得率更低，仅为33.47%，基层医疗机构基本药物可及性还有进一步提升空间，东部好于中西部；（2）中国基本药物MPR值平均为47.32，说明我国药品价格远高于国际上同等发展水平的国家，原研与仿制药品价格比平均为8.5，价格更高；（3）在中国应用基本药物治疗常见疾病因药品费用支出导致陷入灾难性支出的人口数量较多，说明药品费用可负担性较重，但呈逐年降低趋势；（4）基本药物制度对基层医疗机构门急诊量、处方量、收入结构、医务人员薪资产生了重要影响，但乡镇卫生院实施前后基本无显著差异；（5）基层医疗机构不合理用药现象有恶化的趋势，抗菌药物与注射剂的使用比例大幅升高；（6）基层医疗机构基本药物与非基本药物的配备数量、抗菌药物的使用比例、各省基本药物增补数量与平均采购价格和次均门诊费用是影响基本药物政策实施效果的主要因素。建议：（1）完善基本药物遴选原则与技术方法，为基本药物可及与合理使用奠定基础；（2）出台专门针对基本药物的报销政策，切实减轻药品负担，保障政策公平可及；（3）完善基本药物价格管理，关注药品采购和医保支付制度对基本药物制度实施的影响；（4）严格管控药品不合理使用，规范临床药品使用，为医疗卫生体制深层次改革创造良好环境。