基于信度效度和项目反应理论的鼻咽癌患者生存质量量表研究及应用

There weren't specific Quality of Life (QOL) scale for nasopharyngeal carcinoma (NPC) patients at China and abroad. The development procedures of relative scale in China aren't standardized, and the procedures aren't reliable, therefore the scale can't be used widely. Our research group has carried out the work and developed a trial version of Quality of Life Scale for NPC patients. But the scale didn't follow the principles of item response theory (IRT), and the scale didn't had the items reflecting the true QOL. After knowing well reliability validity theory and IRT, we followed the international standard procedure to develop QOL scale, such as literature review, focus groups, expert advice, language testing, pilot test, field test (including horizontal survey and vertical survey), and developed the quality of life scale for NPC patients (QOL-NPC) through the psychological assessment. The QOL-NPC scale was made up of the items of common modules to assess QOL of all the cancer patients and the items of system-specific module to assess QOL of NPC patients. And we carry out a prospective follow-up study to explore the factors that affect the QOL of NPC patients. The study will provide guide for doctors to do clinical practices, and provide evidence-based proof to assess a variety of treatment methods. The scale can be used to evaluate the quality of life of NPC patients. Further, the scale may provide some evidences for future clinical trials. It has a very important social significance and potential clinical application.

目前国内外缺乏公认的鼻咽癌患者生存质量测定量表，国内研发的相关量表由于程序不规范，可信度不高，导致其难于推广应用。本研究组已广泛开展了鼻咽癌患者生存质量的调研工作，研制了鼻咽癌患者生存质量量表的试用版，但该量表未按项目反应理论进行研发及测评，缺乏反映患者真实生存质量的条目。在掌握信度效度和项目反应理论的基础上，本研究拟进一步以这些理论为指导，采用国际研发生存质量量表的标准程序，如文献综述、核心讨论组、专家咨询、语言测试、预试验、现场试验(包括横向和纵向调查)等方法，通过计量心理学考核，研制出由癌症患者生存质量量表体系的共性模块和鼻咽癌患者特异模块所构成的鼻咽癌患者生存质量专用评价量表；并开展前瞻性随访研究探索影响鼻咽癌患者生存质量的因素。为指导鼻咽癌临床实践，全面评价鼻咽癌患者的生存状况和评估各种治疗方法提供循证医学依据，为以后的临床试验提供参考意见，具有非常重要的社会意义和临床应用前景。

目前国内外缺乏公认的鼻咽癌患者生存质量测定量表，国内研发的相关量表由于程序不规范，可信度不高，导致其难于推广应用。本研究组已广泛开展了鼻咽癌患者生存质量的调研工作，研制了鼻咽癌患者生存质量量表的试用版，但该量表未按项目反应理论进行研发及测评，缺乏反映患者真实生存质量的条目。在掌握信度效度和项目反应理论的基础上，本研究拟进一步以这些理论为指导，采用国际研发生存质量量表的标准程序，如文献综述、核心讨论组、专家咨询、预试验等方法，通过计量心理学考核，初步研制出由癌症患者生存质量量表体系的共性模块和鼻咽癌患者特异模块所构成的鼻咽癌患者生存质量专用评价量表，它将对指导鼻咽癌临床实践，全面评价鼻咽癌患者的生存状况和评估各种治疗方法提供循证医学依据，为以后的临床试验提供参考意见，具有非常重要的社会意义和临床应用前景。. 到目前为止，本研究组已按计划查阅比较了相关文献，结合专家的咨询和指导意见，讨论定义了鼻咽癌患者生存质量的内涵及范围，构建了鼻咽癌患者生存质量量表的框架结构和条目库，并讨论确定和制作了预试验问卷调查表，完成了研究人员的培训，建立了研究数据库，并刚刚完成了800例鼻咽癌患者调查表的填写收集工作，发表了相关论文1篇。下一步我们将继续随访完善和分析处理数据、筛选条目、生成初始量表、撰写发表更多论文、完成项目研究。