基于经典测量理论、项目反映理论和概化理论的口腔癌患者生活质量量表研究及应用

Currently, there were a variety of quality of life questionnaires associated with oral cancer,but there is no domestic development of oral cancer-related quality of life questionnaire. However,foreign questionnaires could not fully reflect the Chinese cultural background,We urgently need to develop quality of life questionnaire in oral cancer patients with Chinese characteristics.The research on the screening and evaluation methods of scales and items is the ground work of questionnaire development.Most of the previous oral cancer questionnaires researches have been based on the traditional classical test theory(CTT). But the theory has obvious defects such as sample dependence,difficult achieving of test parallel assumption,etc..Modern test theory can compensate for these shortconings, but has not been applied to measuring oral cancer-related quality of life questionnaire.Our research team has conducted a number of survey works of oral cancer patients' quality of life and developed the trial version questionnaire quality of life of Chinese patients with oral cancer.On the basis of the Classical theory, the study group intends to adopt item response theory(IRT) and generalization theory(GT) the two modem test theory to analyze,evaluate and develop the specific module of quality of life questionnaire for Chinese oral cancer patients.And conduct multi-center prospective follow-up study to explore the factors that affect the quality of life in patients with oral cancer. Providing guidance for the quality of life related to oral cancer clinical treatment,it has important social significance and clinical application.

目前与口腔癌相关的生活质量量表虽很多，但尚无国内研制的口腔癌相关生活质量量表。然而国外专家开发的量表不能体现中国文化背景，因此急需开发具有中国特色口腔癌生活质量量表。量表及其条目的筛选与评价方法研究成为量表开发的基础性工作，以往口腔癌量表评价与筛选多建立在经典测量理论基础上，但该理论存在样本依赖性、测验平行假设难以实现等明显不足。现代测量理论可以很好的弥补这些不足，但尚未应用于口腔癌生活质量量表测定领域。本研究组已经进行了大量的口腔癌患者生活质量调查的工作，并且初步制定了中国口腔癌患者生存质量量表。在经典理论的基础上，本研究组拟应用项目反映理论和概化理论两种现代理论分析、评测、研制出中国口腔癌患者生命质量测定量表体系共性模块，并开展多中心的前瞻性随访研究探讨影响口腔癌患者生存质量的因素。为指导口腔癌临床治疗及评估口腔癌患者生活质量提供询证医学依据，具有非常重要的社会意义和临床应用前景。

随着社会经济和医学模式的转变，在口腔癌患者的临床决策中越来越注重生活质量这一个以患者为中心的指标对疗效评价及疾病结局的影响。生命质量测评的前提和关键是要有一个合适的工具——生活质量测定量表，国内外学者开发了多种量表。但在目前的量表开发中：1,大部分都为散在开发，缺乏系统性和连贯性；2,由于生活质量的文化依赖性，国外学者研制的量表无法真正体现中国文化背景和价值体系下研究对象的主观体验。3,大部分量表开发的方法学基础都是基于经典测量理论，存在一些难以克服的局限性。基于以上问题，很有必要开发基于中国文化背景并且结合现代测试理论的生活质量量表。我们课题组应用项目反应理论（IRＴ）、概化理论（ＧＴ）并结合经典测量理论来研制符合中国人特点的郑州大学口腔癌患者生活质量量表（ZZU-QOL）。ZZU-QOL包括4个领域,l6个侧面,44个条目。4个领域:生理功能领域、心理状况领域、社会功能领域和口腔功能领域。16个侧面:躯体功能领域:独立性、食欲和睡眠、躯体运动。心理状况:心情、焦虑、抑郁、自我意识。社会功能:社会支持、社会影响、性生活。口腔功能:吞咽、咀嚼、语言、味觉、唾液、颞下颌关节。制作完成后参照简明健康状况调查问卷(SF-36)和华盛顿大学头颈肿瘤生活质量量表(UW-QOL)，经过253名患者进行调查后,采用t检验法、相关分析法、因子分析法等方法对ZZU-QOL量表信度和效度进行考评。检测结果为：重测信度:各领域和整个量表在2次测量之间的相关系数范围为0.78-0.91，均无统计学意义。同质信度: 各个领域的克朗巴赫a系数均得大于0.6，显示测试版量表具有较好的信度。结构效度:ZZU-QOL,SF-36和UW-QOL量表经因子分析选出的前7个因子方差累计贡献率分别为68.4%，62.4%，67.1%。以SF-36和UW-QOL作为效标，其效标效果分别为0.748和0.615。根据以上结果表明我们编制的ZZU-QOL具有较好的信度和效度，适用于中国口腔癌患者的生活质量的评测。本研究可以指导口腔癌临床治疗及评估口腔癌患者生活质量提供询证学依据，具有非常重要的社会意义和临床应用前景。