基于量子点标记的免疫层析试纸条及其配套纳米器械的研制

本申请从实现疾病早期诊断和致病病原快速检测出发，在已有的技术平台基础上，利用纳米粒子标记技术和免疫层析芯片技术，围绕重大疾病病毒检测、血清抗体检测与细胞免疫功能检测三个方面，针对纳米生物传感器的结构、功能及原理进行深入研究，最终设计和开发完善的基于量子点标记的免疫层析试纸条及其配套纳米器械，创建具有自主知识产权的快速免疫分析的技术平台。其目标是建立快速、简便、灵敏、特异的疾病诊断系统，并实现检测结果的定性及定量化。申请有关专利2～4项，发表高水平论著3～4篇，为最终临床推广应用奠定基础。

本项目将纳米技术、分子生物学技术、荧光免疫检测技术及生物医学工程技术有机结合，设计、制备了荧光量子点免疫探针，实现了简单易行的基于免疫层析模式的量子点试纸条，用于相关病原体的快速平行化检测，在与ELISA 检测法的对比中达到了85%以上的灵敏度和特异性。同时，开发研制了一套小型化基于CCD图像传感器的免疫层析试纸条检测设备，该设备包括样品模块、光源模块、采集模块、供电模块、散热模块以及PC模块。通过改变光源模块中的激发光源，实现了检测结果定量分析，提高了检测的准确性。相关研究发表高水平SCI文章11篇，EI文章3篇，授权实用新型专利1项，软件著作权1项，完成实验样机3台，准备申请医疗器械注册批号，为最终临床推广应用奠定基础，顺利完成项课题任务目标。