营养包补充对社区老年肺结核患者营养不良改善及抗结核治疗效果影响研究

There was a high incidence of malnutrition in both of the elderly and patients with tuberculosis (TB), which would be more serious in the elderly people combined with tuberculosis. And then malnutrition and a deficiency of nutrients affect the immune function and effect of anti-tuberculosis treatment in TB patients. The complementary supplement food called as Ying Yang Bao (YYB) is based on the food matrix and contains a variety of vitamin and mineral supplements. Therefore, a randomized double-blind controlled intervention trial (RCT) was designed and 670 elderly patients with pulmonary tuberculosis (PTB) will be recruited and randomly divided into two groups, namely the intervention group (I) and the control group (C), each with 335 patients. PTB patients in group I will be supplemented with YYB; which contains a lot of protein, vitamins A, D, B1, B2, C, folic acid, calcium, iron and other nutrients. YYB could be mixed into meals such as porridge, or drink, one pack per day; the control group was given a placebo. The trial will last 6-8 months until anti-TB treatment finished. After the trial, nutritional status of patients will be evaluated and clinical manifestation of PTB and the effect of anti-tuberculosis treatment will be analysized. The relationship between the body nutritional status and immune function, oxidative stress, energy metabolism, and the level of protein expression will be detected. The results of this study can provide scientific evidence for the promotion of YYB in effective prevention and control of the development of senile tuberculosis in China.

老年人和结核病患者均是营养不良高发人群，而老年人患肺结核病将加重机体营养不良及多种营养素缺乏，影响机体免疫功能和抗结核治疗效果。营养包是以食物基质为基础，添加了多种维生素及矿物质的辅食营养素补充品。因此，本课题拟采用随机双盲对照干预试验，选择670名老年肺结核病患者，随机分为2组，即干预组和对照组，各335人；根据老年生理和肺结核病理特点，干预组人群选用营养补充品以蛋白质含量高的食物为基质并添加维生素A、D、B1、B2、C、叶酸，钙、铁等多种营养素，混合到餐食（如粥）或冲饮，一天一包；对照组人群服用安慰剂，直到肺结核病6～8个月规范治疗结束；观察营养包补充后老年肺结核患者的营养状况变化及抗结核治疗效果，探讨机体营养状况与免疫功能、氧化应激、能量代谢、差异蛋白表达水平的关系及其可能影响机制。该研究如能获得预期结果，可为营养包推广，有效预防和控制我国老年结核病发生发展提供科学依据。

结核病是慢性传染性疾病，老年结核病患者更易发生营养不良及多种营养素缺乏；本项目以营养包（包含了多种维生素及矿物质）的形式进行营养补充；观察其对老年患者机体免疫功能和抗结核治疗效果的影响。.本项目主要研究内容：采用随机双盲对照干预试验，选择670名肺结核病患者，随机分为2组，即营养补充组和安慰剂对照组，各335人；营养补充组患者选用营养（包）补充品（其中含有蛋白质，维生素A、D、B1、B2、C、叶酸，钙、铁、锌等），安慰剂组患者服用安慰剂，每天各一包，持续6～8个月（伴随抗结核治疗结束）；观察和比较两组肺结核患者的营养状况变化及抗结核治疗效果，以及免疫功能、氧化应激、能量代谢变化及机制。.重要结果及数据：经过为期近4年干预试验，已累计完成1200余名肺结核病患者营养干预，比项目开始初期的计划人数增加了55.8%，其中营养补充组患者707人，安慰剂组为493人。与干预前相比，经过4-6月的营养干预，患者营养状况等到了显著改善，包括机体蛋白质、维生素及矿物质水平均较干预前明显升高；与安慰剂组患者相比，干预组患者蛋白质、维生素及矿物质水平也有一定程度的改善。营养补充对结核病临床表现也具有较好的改善，干预1月后，营养包补充组患者痰菌转阴率降低至57.2%明显低于安慰剂组的44.8%（p<0.05）；干预3周后，营养包补充患者仍有咳嗽、咳痰、乏力等临床表现患者的比例下降至13.8%,显著低于安慰剂对照组21.9%（P =0.012）；肝功能（药物损伤）分析发现，营养包干预4月后，营养补充对碱性磷酸酶、总胆红素、直接胆红素、间接胆红素水平具有一定的改善作用。.科学意义及健康价值：本项目历时4年在700多名肺结核病患者中开展营养补充（营养包）干预研究，已使患者的营养状况和结核病临床表现得到了明显改善，可为老年人及结核病患者营养不良的防治促进健康提供物质保障；基于该研究成果，现已获得《结核病患者营养补充国家标准》（2019）立项并将于近期发布，期待营养包推广，惠及更多营养不良人群。