生物医用材料与机体免疫反应作用规律的研究

该项目全面系统地完成了九种生物材料免疫学评价研究，根据材料不同特点及临床应用不同进行体内外血液及组织接触。从细胞免疫、体液免疫、血液与组织病理学变化等方面评价材料免疫反应。选择了血清免疫球蛋白、补体测定、淋巴细胞转化试验等十多项评价指标进行系统研究。结果发现不同材料、使用方法及接触时间所致机体免疫反应有明显差异，说明了免疫反应与材料成分、结构、基团及导体组织蛋白有关，反映了生物材料免疫反应的基本规律。在此基础上提出“生物材料免疫学评价方法及指南”，为材料生物相容性评价增添了免疫学方面新的评价指标，有利于安全性评价学科发展。该研究方法先进、数据可靠，属国内领先，达国际先进水平。