基于循证证据动态生成和更新的中医脾胃病临床疗法辅助决策方法研究

On the current status of poor utility of TCM clinical decision support system (CDSS), which always employs "static", i.e. very long cycle of development and updating, evidences as decision-making basis, and there is an urgent need to improve the situation. We hypothesized that timely evidences based on dynamic generating and continuous updating could make this kind of systems more scientific and useful. For testing our hypothesis, we planed series of researches on the methodology of CDSS of TCM, such as theory of TCM evidence collection and assessment, method of pre-evidence data extraction and updating, and new algorithms of auto trial results combination and bias evaluation. An innovative model of CDSS of TCM will also be established on this study, which will be applied in clinical intervention decision supporting for TCM splenogastric disease. The carry out of this project will lead the development of CDSS of TCM to objective, quantitative, dynamic and practical. It will also benefit to translate the latest clinical achievements into practice, therefore to improve the effectiveness of TCM. Furthermore, the results of CDSS of TCM based on dynamic evidences could be replicated and applied in various of TCM clinical departments, and expected a good prospect for application.

当前基于循证的中医临床疗法辅助决策，主要采用生产和更新周期较长的“静态证据”作为决策依据，临床实用性等方面存在不足，亟需在方法学上进行改进。基于前期研究结果，我们提出“通过动态生成和更新循证证据以增强决策依据的时效性，从而提高中医临床疗法辅助决策科学性和实用性”的观点。为此本项目将对中医临床疗法辅助决策中的循证证据动态生成和更新方法开展研究，内容包括中医循证证据产生和评价方法理论研究、中医元证据生成和更新方法学研究、中医证据动态合成和评价的相关算法研究等，并以中医脾胃病为例，开展中医循证临床疗法辅助决策方法的临床应用示范研究。本项目实施将有助于推动中医循证临床疗法辅助决策向客观、定量、动态和实用方向发展，对于转化最新临床研究成果，提升中医临床疗效有重要意义，同时本研究建立的基于证据动态生成和更新的临床疗法辅助决策方法可以在中医临床各科复制推广，具有较好的应用前景。

本自然基金面上项目《基于循证证据动态生成和更新的中医脾胃病临床疗法辅助决策方法研究》（编号：81873183）于2018年立项，执行周期2019年1月到2022年12月。该项目对中医临床疗法辅助决策中的循证证据动态生成和更新方法开展研究，内容包括中医循证证据产生和评价方法理论研究、中医元证据生成和更新方法学研究、中医证据动态合成和评价的相关算法研究等，并以中医脾胃病为例，开展中医循证临床疗法辅助决策方法的临床应用示范研究。项目当前已完成全部研究任务，达到预期目标，准备结题。主要工作及成果如下：.1、开展“‘中医临床证据评价’认知及应用情况调查”和“基于GRADE的中医临床随机对照试验证据评价工具”德尔菲研究，完成基于GRADE的中医临床证据评价方法研究；.2、搭建“中医临床元证据采集管理平台”，建设“中医脾胃病元证据库”。中医临床元证据采集管理平台是集中医临床元证据采集、加工、审核和管理于一体的在线平台，实现了中医临床元证据的在线录入、编辑和审核，酷游方便快捷，集成度高，操作简便，用户易于操作等特点。.3、开发“中医药临床证据自动分析及可视化平台”并以此为基础构建“中医脾胃病临床疗法循证辅助决策系统”。中医药临床证据自动分析及可视化平台是一套基于自动系统评价技术（ASR）的实时循证决策支持系统。该平台采用B/S框架，服务端包括元证据库和自动meta分析等模块，前端包括PICO智能检索、图文结果呈现和RCT展示筛选等模块。中医药临床证据自动分析及可视化平台实现了 “提问-结果”的实时循证决策支持模式，即针对临床问题可以实时给出系统评价结果，较好地解决了制作传统系统评价低时效性的问题，增强了循证决策的科学性和实用性。.4、完成项目部署调试及功能优化，完成用户培训52人，完成用户使用情况反馈问卷调查50份。.5、撰写并发表论文8篇，其中SCI 2篇；申请发明专利5项；获得软件著作权3项；立项中华中医药学会团体标准1项。