以临床证据和病谱分级为导向的循证针灸治疗方案构建方法学研究

Acupuncture and evidence-based medicine merged together and has become an inevitable trend.It is very important to analyze and summarize the current acupuncture clinical research evidence by the method of evidence-based medicine. Promoting evidence-based acupuncture treatment concept brings new vitality to the scientific development of the acupuncture clinical.The project is based on acupuncture disease spectrum grade theory, aiming at the acupuncture characteristics and mode of clinical practice and evaluation, absorbs the international evidence GRADE evaluation system, and gradually builds a evidence-based acupuncture treatment methodology, and then it completes charpters based on some typical symptoms. Each of the disease evidence-based acupuncture treatment plan includes nine aspects, that is, clinical epidemiological data, clinical diagnosis and evaluation rank standard, acupuncture treatment level and efficiency goals, acupuncture treatment recommendations, influence factors, acupuncture therapeutic effect of acupuncture treatment process and the system, prognosis, representative of the clinical trial, etc. This project can provide methodological support for scientific and reasonable evaluationi n the modern acupuncture clinical evidence, and provide a new perspective for acupuncture rational view existing academic evidence resources .

针灸学与循证医学融合已成为必然的趋势，应用循证医学的方法来分析总结当前针灸临床研究中的证据信息，推广循证针灸治疗理念才能为针灸临床的科学发展注入新的活力。本项目是基于针灸病谱分级理论，针对目前针灸临床评价与实践模式的自身特点，吸收国际通行的GRADE证据评价体系，逐步构建循证针灸治疗方案的方法学，并选取若干代表性病症为撰写对象，以示成效。每个病症的循证针灸治疗方案包括9个方面，即临床流行病学资料、临床评估和诊断分类（级）标准、针灸治疗的效能等级和治疗目标、针灸治疗推荐方案、影响针灸疗效因素、针灸治疗的环节和机制、预后、代表性的临床试验等。本项目可为科学合理评价、系统总结现代针灸临床证据提供方法学支持，也为针灸学界理性看待现有证据资源提供一个新的视角。

如何应用循证医学的理念和方法，科学评价和归纳针灸临床实践中形成的丰富而宝贵的证据，是近年来国内针灸界正在深刻思考和探索的问题。针灸要走向世界，就要提供高质量的临床证据作为支撑，但是，迄今为止现有的针灸临床证据并没有得到很好的总结与推广，这成为针灸学规范临床行为和走向世界的制约因素。究其原因，没有建立符合针灸学科自身特色的循证方法学，也就是实现循证医学在针灸领域的本土化。. 本课题是基于针灸病谱分级理论，针对目前针灸临床评价与实践模式的自身特点，吸收国际通行的GRADE证据评价体系，逐步构建循证针灸治疗方案的方法学。本课题通过研究得出了:(1) 以针灸临床证据特色改良GRADE证据评价标准，包括对照组的不同体现针灸的治疗效能；研究设计的类型；升降因素；分为高、中等、低、极低四个等级；5个方面的因素会降低证据质量，包括研究的局限性、结果不一致、间接证据、精确度不够和发表偏倚等。另外有4个因素可以升高证据等级，包括效应量、混杂因素、针灸量效关系和针灸手法研究。(2) 针灸特色医案报道的评价条目共有15个条目构成，总分值100分。该标准从针灸医案发表载体、医案内容、医师思维三个方面进行评价。(3)针灸治疗的推荐意见将证据按照I级、II级证据划分为两个大类，一类以“推荐以下方案可应用于某病的治疗”来描述；另一类以“建议以下方案可试用于某病的治疗”来描述，通过语气的强弱，体现出证据的强弱。(4) 用雷达图多元评价思维，评估多篇针灸系统评价/Meta分析的文献质量，为针灸临床实践提供直观的决策方法。从出版年份、设计类型、AMSTAR方法学质量、PRISMA发表质量、同质性程度以及发表偏倚风险等六个维度进行。(5)构建起可供开发潜力和临床实用的循证针灸治疗文献数据库，最终体现针灸临床实践和循证方法学双重特性。(6)以肱骨外上髁炎、颈椎病、抑郁症、围绝经期综合征为示范，撰写了循证针灸治疗方案，撰写要素包括临床流行病学资料、临床评估和诊断分类（级）标准、针灸治疗的效能等级和治疗目标、针灸治疗推荐方案、影响针灸疗效因素、针灸治疗的环节和机制、预后、代表性的临床试验以及附表9个方面。本课题从方法学层面，较好的解决了针灸学科自身特点与循证医学理论的有效融合，初步建立了循证针灸治疗方案的构建方法学，可为科学合理评价、系统总结现代针灸临床证据提供方法学支持。