构建我国新药循证评价的方法学体系和综合评价指标体系

目的：药品生产、流通、使用和监测体系是我国政府和人民当前最关注的问题。本课题瞄准新药审评这一始动环节，针对我国药品研发水平低、低水平重复重，药品价格昂贵、成本居高不下，不良反应频发、药品监管和使用风险高，药品种类多、评价体系复杂等难题，基于课题组在循证药物评价研究方面积累的一手经验、成果和高端研究及管理资源，旨在构建我国新药循证评价方法学和指标体系。.方法：运用循证医学的先进方法和理念，集成临床流行病学、药物流行病学、生物统计学、药物经济学、社会医学和伦理学等多学科交叉优势，研究发现我国现有新药评价体系、方法和指标的瓶颈问题，研发适应我国国情、符合国际标准、针对不同病种和新药种类的评价方法学和指标体系，形成系列研究数据库，对国家相关部门开放性使用。.结论：若或成功，将有利于提高我国新药评价实践和研究水平，与世界先进国家的新药评价体系接轨，为我国新药监管部门的药品评审提供充分的理论和支持。