支架磁感应热疗新技术防治冠脉再狭窄的研究

冠脉支架扩张术后再狭窄是急需解决的心血管临床重大问题，血管平滑肌细胞过度增殖是再狭窄的主要原因。我们经过10年的自主创新的肿瘤磁感应治疗整套技术已进入临床研究，达到了与德日相同研究水平。本课题拟拓展我们自主研发的肿瘤磁感应治疗技术应用范围，使植入血管内支架在外加交变磁场作用下升温（43～47℃），诱导平滑肌细胞凋亡和抑制其增殖，达到防治冠脉支架术后再狭窄的目的。我们通过3年的冠脉支架热疗前期研究，已获得了支架产热、磁场参数、平滑肌细胞热生物学等重要数据，证明该技术是可行和有效的。本课题拟再通过3年的系统研究，完成和完善支架热物理实验、体外细胞与组织的热生物学基础研究、血管再狭窄防治动物模拟实验，为今后的临床研究积累数据和提供理论支撑。本项目具有广泛的应用前景，并为我国自主创新技术，同时也是世界首次系统利用磁感应加热技术进行冠脉支架术后再狭窄治疗研究，有望在血管再狭窄防治上实现突破。

支架置入术后支架内再狭窄是冠状动脉粥样硬化性心脏病介入治疗术后急需解决的临床重大问题；冠状动脉血管中层平滑肌细胞过度增殖是再狭窄的主要原因。本研究团队通过10年自主创新研发的肿瘤磁感应治疗整套技术已进入临床研究，达到了与德国和日本相同研究水平。本团队通过前期3年的冠脉支架热疗研究，已获得了支架产热、磁场参数、平滑肌细胞热生物学等重要数据，证明该技术是可行和有效的。此次课题主要是拓展本研究团队自主研发的肿瘤磁感应治疗技术应用范围，拟研究冠状动脉内裸金属支架在外加交变磁场作用下升温的可靠性，能否诱导平滑肌细胞凋亡和抑制其增殖，从而达到防治冠状动脉支架术后再狭窄的目的。.本次课题通过三年的研究，完成和完善了一系列的支架产热实验、体外热生物学基础实验，并进行了冠状动脉支架磁感应热疗的动物模拟实验。在已有的血管支架内筛选出适合于磁感应加热的类型，确定了最佳的磁场参数，为支架磁感应热疗防治冠脉支架术后再狭窄的临床应用积累了数据，提供了进一步的理论依据。 通过研究，明确了冠脉支架在交变磁场下的升温效果及影响因素，明确了医用支架的材质（不锈钢、钴铬合金、镍钛合金）、磁场参数（场强、频率）以及支架长轴和磁场方向的夹角等因素对支架升温的影响规律，确定了支架磁感应热疗最佳的支架材质和磁场参数；了解了热疗对血管平滑肌细胞和内皮细胞影响的异同，研究了热疗对平滑肌细胞和内皮细胞的影响，了解了热疗温度、时间对细胞存活率、细胞凋亡的影响规律，并通过考查一些关键蛋白和酶的表达，进一步明确了热疗对血管的作用机理。.本次课题后期通过对猪冠脉血管支架加热的体内实验研究，评估了该技术的即刻的安全性和病理学效应，初步明确了冠脉支架的磁场暴露时间及温度对猪冠脉血管和管周组织的影响，探索了活体动物冠状动脉内支架的升温情况及可能的最大可耐受温度，为该技术的临床应用提供了进一步的参考依据。.总之，本研究为今后的临床研究积累了数据,提供了进一步的理论支撑。冠状动脉支架磁感应热疗新技术具有广泛的应用前景，为我国自主创新技术；同时也是世界首次系统利用磁感应加热技术对冠脉支架术后再狭窄治疗方面的研究，未来有望在冠心病介入治疗术后支架内再狭窄的防治上实现突破。