基于混合研究方法中医药系统评价方法学质量综合评价工具构建

At present, there are many systematic reviews (SR)/meta analyses (MA) of Chinese medicine(CM) with low methodological qualities, which seriously affects the reliability of evidence-based evaluation result of clinical efficacy of Chinese medicine as well as transformation and utilization of evidence. It not only results in waste of resources, but also is harmful to the evidence ecosystem of Chinese medicine. The methodological quality evaluation tools for SR/MAs will benifit on improvement of methodological quality to a certain extent, but the present tools such as AMSTAR are not sensitive to evaluate or control the methodology of Chinese medicine SR/MAs. Besides, they could not guide the improvement of Chinese medicine SR/MAs based on the need for evidence using. Therefore, it is very necessary to construct integrative methodological quality appraisal tools that meets the characteristics of Chinese medicine SR/MAs to achieve multi-channel and multi-dimensional dynamic quality monitoring. This study is based on the demand for Chinese medicine, and intends to explore the core technology and integrative method for methodological quality evaluation of Chinese medicine SR/MAs through mixed research methods, scale development, Delphi method and so on. Furthurmore, this study will apply this set of methods to construte the integrative methodology quality apprasial tools for Chinese medicine SR/MAs at last and build a quality control platform to achieve dynamic evaluation and management, thereby improving the credibility and utilization of evidence generated from SR/MAs of Chinese medicine.

目前中医药系统性价/meta分析数量多，方法学质量低，严重影响了中医药临床疗效循证评价的可靠性和证据的转化利用，造成资源浪费，不利于中医药循证证据生态系统的构建。系统评价/meta分析方法学质量评价工具能在一定程度上有效评价并提高方法学质量，但现有工具如AMSTAR等并不能非常有针对性得评价和约束中医药系统评价/meta分析的方法学问题，也不能兼顾用证的需求来引导其方法学的改善。因此，非常有必要构建符合中医药系统评价/meta分析特点的方法学质量综合评价工具，以实现多途径多维度的动态质量监测。本研究以中医药用证需求为导向，拟通过混合研究方法、量表研制、德尔菲法等探索中医药系统评价/meta分析方法学质量评价的核心技术和综合方法，并应用此方法构建中医药系统评价/meta分析方法学质量综合评价工具，并搭建质控平台实现动态评价和管理，以提高中医药系统评价/meta分析的证据可信度和利用率。

目前中医药系统性价/meta分析数量迅猛增长，方法学质量偏低，严重影响了中医药临床疗效循证评价的可靠性和证据的转化利用，造成资源浪费，不利于中医药循证证据生态系统的构建。现有AMSTAR等系统评价/meta分析方法学质量评价工具的部分条目适用于中医药系统评价/Meta分析的评估，但不能完全覆盖中医药系统评价/meta分析的方法学问题，也不能兼顾用证的需求来引导其方法学的改善。本课题通过文献回顾、系统评价、问卷调查、半结构化访谈、Delphi专家咨询、清单开发、网站搭建、在线软件开发等混合研究方法及技术实现 1）在现有评估工具基础上进行增补、扩展、修改、权重更新等，构建适用于中医药特点的、重点强调目前中医药系统评价突出方法学问题的方法学质量后效评估工具；2）搭建中医药系统评价/Meta分析注册网页结合本课题组开发的方法学后效评估工具进一步引领提升中医药系统评价/Meta分析的透明度和规范化；3）初步探索开发中医药系统评价/Meta分析的流程管理软件，基于本课题构建的方法学质量评价条目对关键环节进行真实性审核和完成度评价。本课题探索构建了评估和提高中医药系统评价/meta分析的内部真实性“前效-中间环节-后效”全程管理模式，促进了中医药系统评价/Meta分析的证据可信度和可利用率。