基于生物效价检测的角类动物药品质评价方法的研究

角类动物药应用历史悠久、效誉卓著，但大多药效物质不清，现行的以"成分论"为核心的质控模式对角类动物药的内在品质评价几乎无能为力。角类动物药品质评价一直是中药质量标准研究的最难点之一。根据角类动物药的特点，结合中药与生物制品和化学药品质量管理模式的差异性和合理性，本项目借鉴生物制品质量控制模式，以羚羊角/山羊角、犀角/水牛角、鹿角/鹿茸为代表，运用生物热动力学、酶联免疫吸附测定等方法，建立基于生物效价检测（包括效价值和效应谱）的角类动物药品质评价方法，为保证角类动物药质量和药效提供新的技术支持，同时也为角类动物药类效品的合理代用提供新的科学依据。