大数据驱动的以家庭为单位的整合型乙肝防治策略建立与实证研究

Based on welfare economic theory and the target on viral hepatitis elimination proposed by WHO, this study aim to establish an integrated strategy on hepatitis B prevention and control by taking family as a unit through “ detection - immunization - treatment - elimination" staged strategy, which covering couples, pregnant women and infants, in order to prevent familial horizontal transmission and mother-to-child transmission and improve the pregnancy outcome and reduce the burden of disease caused by HBV infection. This study will analyze the current policy and its related problems on hepatitis B prevention and control, including preconception detection, neonatal immunization, prevention on mother-to-child transmission, adult immunization and treatment on chronic hepatitis B patients, to establish integrated strategy by taking a full consideration on regime, policy and guarantee and taking National Free Pre-conception Health Examination Project (NFPHEP) as the breakthrough point. At the same time, we will conduct an empirical study in Dehong and Kunming in Yunnan province to evaluate cost-effectiveness, cost-benefit and feasibility of this integrated hepatitis B prevention and control strategy by taking family as a unit based on regional big data. This study focuses on selecting the best comprehensive hepatitis B prevention and control strategy, which is in accordance with regional HBV infection status, level of economic development and policy guarantee, finding out the necessary requirements on technical improvement, system integration, data sharing, policy guarantee, etc, and giving suggestions on policy and regulations for the long-term implementation of the strategy.

本研究依据福利经济学理论，在WHO消除病毒性肝炎目标及其策略框架下，通过对我国现行乙肝防治政策总体状况分析，梳理出从孕前检测、新生儿免疫、HBV母婴阻断、成人免疫以及慢乙肝患者抗病毒治疗等环节中存在的问题，从制度、政策、保障等方面综合考量，以国家孕前免费优生检查项目为突破口，提出以家庭为单位、覆盖夫妻、孕妇以及新生儿的“检测-免疫-治疗-消除”阶梯式整合型乙肝防治策略，达到预防HBV家庭内传播与母婴传播、改善妊娠结局、减少HBV感染导致的疾病负担的目的。同时以云南省昆明市和德宏州为研究现场，基于区域大数据对所建立的家庭为单位的整合性乙肝防治策略进行实证研究，评价不同策略的成本效果和成本效益，分析其可行性。优选出符合区域HBV感染状况、经济发展水平及保障水平的乙肝防治策略，提出该策略实施所需要的技术改进、系统融合、数据共享、政策保障等方面的条件，为该策略的长期实施提供政策和制度安排的建议。

本研究依据福利经济学理论，在世界卫生组织（WHO）消除病毒性肝炎目标及其策略框架下，通过对我国现行乙肝防治政策总体状况分析，梳理出了从孕前检测、新生儿免疫、HBV母婴阻断、成人免疫以及慢乙肝患者抗病毒治疗等环节中存在的问题，从制度、政策、保障等方面综合考量，以国家孕前免费优生检查项目为突破口，提出了以家庭为单位、覆盖夫妻、孕妇以及新生儿的“检测-免疫-治疗-消除”阶梯式整合型乙肝防治策略。本研究首次在“以孕妇为基础策略”的基础上提出“以夫妻为基础策略”以预防HBV母婴传播，即在当前实施的“以孕妇为基础策略”的基础上，增加夫妻孕前HBV筛查并对阴性配偶进行乙肝疫苗接种的策略以提高预防HBV母婴传播的效果。同时，本研究以“国家免费孕前优生健康检查项目”在云南省的16个市州农村地区为研究现场，基于区域大数据对所建立的家庭为单位的整合性乙肝防治策略进行了实证研究，评价了现行策略（婴儿普遍接种乙肝疫苗、乙肝表面抗原（HBsAg）阳性母亲所生婴儿额外接种乙肝免疫球蛋白）和以夫妻为基础策略（增加夫妻孕前HBV筛查、对HBsAg阳性丈夫的乙肝表面抗体阴性的妻子接种乙肝疫苗）的成本效果。研究发现与现行策略相比，以夫妻为基础策略需多投入3243.46万的直接干预成本，可避免1955.28万的乙肝相关疾病的直接医疗成本，总直接成本增加1288.18万；可减少约19.97%（196/979）的婴儿发生HBV感染，减少173例婴儿发生慢性HBV感染，相应减少6例乙肝相关晚期疾病患者和133例乙肝相关死亡人数，多挽救1031个寿命年（LY），获得1016个质量调整寿命年（QALY），和避免1308个伤残调整寿命年（DALY）；与现行策略相比，以夫妻为基础策略每获得一个LY需要12490元，每挽救一个QALY需要12684元，每避免一个DALY需要14479元，均低于云南省2019年人均地区生产总值（47944元），是极具成本效果的。该策略可以为我国实现WHO提出的“2030年消除乙型肝炎作为公共卫生威胁”的目标提供一种策略选择。