自研可回收覆膜支架将内镜导入腹腔实施NOTES的探索性研究

Background：Natural orifice translumenal endoscopic surgery(NOTES) has gained much attention from surgeons and gastroenterologists all over the world. Access to the peritoneal cavity, gastric (intestinal) closure, development of suturing are the key points of the success of NOTES. Aims：to study the feasibility and reliability of self-research and development membrane-covered retrievable metallic stent used in NOTES, which this study prospective various access techniques for NOTES procedures，presents the advantages of multitasking platforms and endoscopic devices for NOTES. Methods：patent application of the self-research and development membrane-covered retrievable metallic stent and animal experiment of NOTES. Expecting：to make the stent technology combined tunnel technology a safe and reliable way through the stomach into the abdominal cavity and closure techniques of NOTES.

背景：NOTES是微创、无瘢痕的完美手术方式，但作为一种新兴技术，发展状况由于其安全性问题主要还处于动物实验验证阶段。目前影响NOTES成功与否主要有两方面的因素：(1)手术入路的选择与建立；⑵切口的闭合。目的：本研究是通过自行研发能将内镜导入腹腔的装置-可回收覆膜支架，来解决NOTES进入腹腔技术和闭合技术的难点，研究其可行性，可操控性、NOTES成功率及腹腔感染的控制效果，为今后的NOTES的发展提供一个最理想的平台。方法：进行可回收覆膜支架的研发及专利申请，同时实施动物实验，创立安全实用的NOTE入路建立和闭合技术，实施NOTES胆囊手术。对于可回收覆膜支架用于NOTES的可行性、有效性和安全性进行前瞻性研究。预期结果：使隧道联合支架技术成为安全可靠的经胃腔NOTES入路和闭合技术。

一、自研可回收覆膜支架将内镜导入腹腔进行NOTES的探索研究.本研究是探索新的内镜辅助技术使得软式内镜单镜进行保胆取石、胆囊息肉切除，甚至胆囊切除术成为可能。以往的NOTES这方面的研究还处于在双镜联合或硬式镜方面。本研究通过对比2种进入腹腔的路径，进行胆囊的操作。结果显示经胃前壁入路寻找胆囊有一定困难。经脐进入腹腔是外科的常规路径，探查胆囊较易，软式内镜单镜进行胆囊操作需要技巧，优势在于创伤小，腹壁创面小在脐部不增加疤痕。自研可回收腹膜支架导入腹腔技术有优势：因有抗反流瓣膜，经胃途经可以防止胃内容物流出、减少感染；经脐途径可以防止气体外溢，稳定气腹压力、便于内镜手术的操作；术后窗口小易封闭。经脐软式内镜单镜行NOTES胆囊手术是可行的，但还需要进一步完善技术要点。经胃胆囊切除术尚有一定困难。目前的器械和配件尚不能满足NOTES技术的需要。还有待研发。.二、衍生课题：和谐夹行十二指肠乳头成型术对Oddi括约肌功能修复的探索研究.ERCP已逐渐成为胆总管结石的一线治疗方案。EST术后Oddi括约肌结构及功能遭到破坏，短期内有出血、胰腺炎、穿孔等并发症，远期则可导致复发性胆管结石和胆道感染。目前认为这些远期并发症的发生与Oddi括约肌功能丧失相关。目前国内外对于大切开EST术后十二指肠液反流入胆管尚无有效的治疗方法，无论是改进手术方法或借助人工材料、组织材料，均无法完美替代Oddi括约肌的功能。在课题进行过程中该研究同时尝试应用和谐夹行十二指肠乳头成型术，即在十二指肠乳头大切开后，先放置胆管支架，然后再应用和谐夹夹闭十二指肠乳头开口，这样既可以有效地促进十二指肠乳头开口的愈合，防止十二指肠乳头持续开放十二指肠液反流，又能保证胆道开口未完全封闭，使得胆道引流通畅，而且还能预防十二指肠乳头迟发出血。本研究通过动物解剖及oddi括约肌测压，证实此创新抗反流技术可有效的恢复胆管括约肌的功能。