结合3D打印技术的新型完全生物可吸收左心耳封堵器的研究

Atrial fibrillation (Af) is one of the most commonly seen classifications of arrhythmia, the major complication of which is ischemic stroke (IS), leading to huge personal, family and social burdens. Studies have demonstrated the formation and abscission of thrombosis in the left atrial appendage (LAA) as the main reason for IS. Other studies have also confirmed the procedure of percutaneous LAA closure (LAAC) as an effective measure to prevent IS. Although many different types of LAA occluders are used at present, no occluder could completely solve the problem of residual leakage because of the diversity of LAA anatomy. In addition, the LAA occluders available now are all made of metal wires and polyester, permanently existing in the body once implanted. The ideal occluders should be absorbed by the body after surface endothelialization to avoid the permanent existence of the metal materials. This study intends to use poly p-dioxanone (PDO), poly lactic-co-glycolic acid (PLGA) and other biodegradable materials, integrating 3D printing technology, to develop a novel completely bioabsorbable LAA occluder with no residual leakage.

心房颤动(Af)是最常见的心律失常疾病之一，主要危害是缺血性脑卒中(IS)，给个人、家庭和社会造成巨大负担。研究已证实Af患者并发IS主要原因是左心耳(LAA)内血栓形成和脱落，也证实经皮左心耳封堵术（LAAC）可有效预防IS。尽管目前有多种类型LAA封堵器，但由于LAA解剖形态多样，尚无一种封堵器可完全解决残余漏问题。此外，现有LAA封堵器均由金属丝与聚酯膜构成，一旦植入人体将永久存在。理想封堵器应在其表面内皮化后可被机体吸收，避免金属材料永久存在。本研究拟使用聚对二氧环己酮（PDO）、乳酸-羟基乙酸共聚物（PLGA）等生物可降解材料，结合3D打印技术，以期获得无残余漏、新型完全生物可吸收LAA封堵器。

心房颤动(Af)是最常见的心律失常疾病，主要危害是缺血性脑卒中( IS)，造成巨大个人、家庭和社会负担。研究已证实Af患者并发IS主要原因是左心耳(LAA)内血栓形成和脱落，也证实经皮左心耳封堵术（LAAC）可有效预防IS。尽管目前有多种类型封堵器，但现有LAA封堵器均由金属丝与聚酯膜构成，一旦植入人体将永久存在。理想封堵器应在其表面内皮化后可被机体吸收，避免金属材料永久存在。. 本项目主要完成了使用聚对二氧环己酮（PDO）、乳酸-羟基乙酸共聚物（PLGA）等生物可降解材料，结合3D打印技术，研发设计生产出了新型完全生物可吸收的LAA封堵器及相关性能评价。并对比格犬实施了经皮植入新型完全生物可吸收左心耳封堵器的动物实验研究，以明确此新型封堵器在介入治疗过程中的可行性，通过植入术后2年的心脏大体解剖结构变化和病理改变情况的观察来证实其有效性和安全性。. 本项目证实了通过比格犬可进行左心耳封堵器械的研究，所研发设计生产的新型完全生物可吸收左心耳封堵器具有无毒性和良好的生物组织相容性，并具有封堵左心耳的可行性、有效性和安全性。. 本项目为从事左心耳封堵相关研究的学者，在建造左心耳封堵动物模型过程中提供了更多的经验与方法；所研发设计的新型完全生物可吸收左心耳封堵器有望通过成果转化，在不久的将来应用于人体，实现更加理想的临床治疗，并带动其他类型介入器械的研发与应用。. 本项目已发表1篇相关SCI论文，还拟发表3篇SCI或中文核心期刊论文，获得了一项与研究内容相关的辽宁省科技进步二等奖成果奖项，并正在申请1项发明专利的过程中，培养了4名硕士研究生。并拟对现有封堵器进一步完善改进后进行临床实验研究，直至最终应用于人体，实施成果转化。