乙肝疫苗接种20年后远期效果及免疫记忆追踪对比观察

自1982年乙肝疫苗获准使用以来，人们一直通过长期观察试图确定其初次全程免疫后的保护期限，并解决加强接种问题。但至今仍不清楚。随着观察时间延长，失访及其他原因导致最具说服力的固定队列追踪观察研究结果越来越罕见。能够进行更远期效果评价的固定队列尤显珍贵。本项目欲在以往随机、双盲、安慰剂对照设计11年效果评价的基础上进一步追踪研究对象，围绕组间比较，纵向与横向分析相结合，从抗-HBs持久性、预防HBV感染、并结合免疫记忆深入探讨（从抗体回忆应答和HBsAg特异性辅助性T淋巴细胞免疫状态两个方面），综合评价乙肝疫苗接种20年后的效果，以期为解决乙肝疫苗保护期限及加强接种问题提供科学依据。相关问题的解决无疑对完善乙肝疫苗接种方案、实现控制以至最终消灭乙肝的目标具有重要意义。研究结果对我国乙肝预防更有针对价值。

本项目在以往随机、双盲、安慰剂对照设计11年效果评价的基础上进一步追踪研究对象，围绕组间比较，纵向与横向分析相结合，从抗-HBs持久性、预防HBV感染、并结合免疫记忆深入探讨，综合评价了乙肝疫苗接种20年后的效果，以期为解决乙肝疫苗保护期限及加强接种问题提供科学依据。. 本项目严格按照研究计划执行，保证了高的随访率（原研究队列共261名研究对象，在疫苗接种后23年，224人接受了问卷调查，194人参加了健康体检并提供了血液标本），完成了全部实验室检测工作。. 研究结果证实：. 1. 健康儿童乙肝疫苗全程接种后23年，免疫效果仍然维持良好，特别是绝大部分抗-HBs阴转者仍然保持着免疫记忆，与未接种对照相比存在本质区别；疫苗接种者HBV感染率显著低于未接种对照。无迹象表明需要加强接种。. 2. 健康儿童10μg或20μg三针全程接种后观察至23年，两种接种剂量远期效果相当。. 3. 在乙肝高流行地区，健康儿童乙肝疫苗全程接种后HBV感染（出现抗-HBc阳转）不能被避免，且时有发生，但是，罕见有临床意义者（即HBsAg慢性携带或急性肝炎）；这种无临床意义的HBV感染可产生自然加强，对维持疫苗效果长期存在发挥着重要作用。. 该研究有可比的未接种对照，是对固定队列的长期追踪观察研究。我们的23年研究报道是目前观察时间最长的。该研究结果拓展了对乙肝疫苗远期效果的认识，对完善乙肝疫苗接种方案，指导乙肝免疫预防有重要意义。. 对获得的大量数据已进行了较充分的整理、分析和总结；已发表科研论文4篇，其中2篇被SCI收录。.