构建表征证候动态变化纵向结局评价指标的示范研究

中医学认为"有诸内必形诸外"，主张"司外揣内"，无论是认识人体生命活动与疾病发生发展规律，还是评价治疗效果，都十分重视患者症状、体征的变化。以症状、体征量化后的中医证候记分已经成为广泛评价包括中药新药在内的中医药干预效果的评价指标，但因其存在结局层面定位不清、诊断与评价属性混淆、动态变化测量困难等问题而备受争议。对证候评价指标科学性的怀疑将会从根本上动摇中医药临床疗效的确认这一中医学生存与发展的根本。本课题拟在临床流行病学/DME的角度系统剖析证候评价指标特征的基础上，以中风病、感冒和慢性前列腺炎为例，分析证候评价诸构成要素的动态变化及与其他结局指标（QOL、ADL等）之间的关系，探索解决证候评价过程中结局定位不清以及证候动态变化评价困难的问题，构建标化的、表征证候动态变化且有明确结局定位的疗效评价指标。这对于客观评价中医药临床疗效，推动中医药学的现代化、产业化和国际化进程极具意义。