无需还纳预防性造瘘的实验研究

吻合口漏是低位直肠癌保肛术后严重并发症，预防性造瘘可减少症状性吻合口漏的发生，但造瘘术后的并发症及对患者的二次手术打击，成为外科医生术中最为纠结的选项，我们在近期的临床工作中，创造性地运用可降解吻合环、避孕套、引流管制成的"组合引流管"，用于回肠末端的预防性造瘘，具转流完全，无需二次手术回纳的优点。本研究拟通过小型猪吻合口漏模型的对比研究，进一步了解新型造瘘法的安全性，有效性，这一造瘘方式对动物整体状况及水、电介质平衡的影响，以及新型造瘘法对减少和治疗吻合口漏的机制，从而为推广这一新型的手术方式提供实验及理论依据，以期替代传统的预防性回肠末端造瘘法，造福患者。

我们发明了一种使用BAR（结合使用引流管、避孕套）作一期回肠保护性造瘘术（TIB），具备了保护性造口完全转流和盲肠置管造瘘无需二次回纳的优点。我们的研究分为动物实验和临床实验两部分。. 在动物实验：我们制备3组（传统预防造瘘组10只、TIB组20只、未造瘘组10只）小型猪直肠吻合口漏模型，观察3组吻合口漏的发生率，记录体重变化，有无腹胀等，新型造瘘组中拔管后反应，有无继发性肠瘘，引流管口能否安全愈合。. 与未造瘘组相比，TIB组的直肠吻合口瘘发生率明显降低(80% vs. 5%, p<0.001)，因漏死亡率亦降低(70% vs. 5%, p<0.001)。TIB组中有2例出现术后造瘘管堵塞，引起肠梗阻症状，予冲洗后恢复通畅。有1例术后8天引流管脱落，未造成其他并发症。TIB组中有1例于术后16天经造影证实为直肠漏，经造瘘管造影发现已失去转流能力，于5天后死亡。而未造瘘组均于术后5天内出现直肠漏症状，平均于术后9天死亡，仅有1例自愈。TIB组未出现吻合环处小肠瘘、肠梗阻等并发症，拔管后引流管口均可自行愈合。TIB组吻合环处小肠壁病理检查未见明显愈合不良及微脓肿。. 临床研究：从2010年8月到2014年2月，于上海市同济医院普外科就诊的30例低位直肠癌患者，行择期腹腔镜辅助直肠癌前切除术，术后肛门镜检查吻合口距肛缘6cm以内。. 6位患者接受A型TIB（A组），24位患者接受B型TIB手术（B组）。平均手术时间216±27分种，较单纯直肠前切除术长约45分钟。术后首次经肛门排便时间为13.4±1.9天, 这提示吻合环松解。引流管于术后30.1±8.2天拔除。拔管后，A组伤口完全愈合需13.0±5.1天，B组为4.2±1.4天。A组中有一例于术后第16天发生吻合口瘘，经皮重新置入盆腔引流管后治愈。与TIB相关的并发症中最常见的是造口周围皮肤感染（4例），予换药治愈。3例患者岀现肠内容物堵塞引流管，予生理盐水冲洗后恢复通畅。. 通过动物实验和临床研究两方面，我们已经证实了TIB的安全性，并初步提示其可以用于减少低位直肠癌术后症状性吻合口瘘，有望在临床进一步推广。我们已发表SCI收录论文一篇，国内核心期刊1篇，获发明专利一项，获第二十四届上海市优秀发明选拔赛铜奖。