欧洲癌症研究与治疗组织的生命质量测定量表体系之5种癌症量表中文版的研制与测量学特性评价

With the changing disease spectrum, renewing of health concepts and transforming of medical models, quality of life (QOL), which is a complex and integrated indicator of implying humanistic and 'Patient-Oriented'，has been gaining increasing attention in medical fields. Based on the methods of instruments development and strictly following the EORTC quality of life group translation procedures, seven Chinese versions of EORTC QLQs for cancers including Liver cancer, Esophageal cancer, Bladder cancer, Ovarian cancer and Leukaemia, were developed in this study. And psychometrics of these scales were evaluated in the clinical field tests in large samples. On finishing the study, a new system of QOL instruments has been established in China with all Chinese patients with cancers being measured by the specific scale or the general scale, QLQ-C30. It provide comprehensive evidences and useful tools for treatments selections, evaluations of interventions, and efficacy of health resourc allocation. It is of outstanding significance in speeding up QOL researches in clinical field in China, cross-cultural researches, internationalization of traditional Chinese medcine and establishment of a new integrated evaluation system of treatments for cancers. This study is highlighted with good bases, broad applications, great impacts and combiniations of clincal and basic medicines.

顺应疾病谱与健康观改变后日益重视生命质量这一具有整体性、综合性和体现"以人为本"、"以患者为中心"的体验性指标的发展趋势，以国际公认的欧洲癌症研究治疗组织的生命质量测定量表体系EORTC QLQs为蓝本，采取一套严格的量表翻译程序和方法来研制其5种常见癌症（肝癌、食管癌、膀胱癌、卵巢癌和白血病）的特异量表的中文版本。同时，采用现代测量理论中的项目反应理论和概化理论并结合经典测量理论对其测量学特性(信度、效度、反应度等)在临床测试中进行评价。 项目完成后基本涵盖常见癌症的量表，形成一个相对全面的评价量表体系，为癌症患者治疗方案筛选、干预措施效果评价等提供综合依据和工具，有利于开辟肿瘤临床研究新方向。对于促进我国癌症患者生命质量研究、患者间的国际跨文化比较及推动中医国际化和新的肿瘤临床疗效评价体系的构建等均具有重要意义。

顺应疾病谱与健康观改变后日益重视生命质量这一具有整体性、综合性和体现“以人为本”、“以患者为中心”的体验性指标的发展趋势，本研究以国际公认的欧洲癌症研究治疗组织的生命质量测定量表体系EORTC QLQs为蓝本，采取一套严格的量表翻译程序和方法，包括翻译和回译、文化调适、预调查、现场测试、分析评价等过程来研制其5种常见癌症（肝癌、食管癌、膀胱癌、卵巢癌和白血病）的特异量表的中文版本。同时，采用现代测量理论中的概化理论并结合经典测量理论对其测量学特性(信度、效度、反应度等)在临床测试中进行了评价，结果表明各量表均达到测量学特性要求。. 作为量表应用，搜集了各种临床和实验室数据，初步探讨了生命质量与客观指标的关系及其临床意义。. 项目实施达到了预期目标，发表论著文章7篇（其中国际SCI刊物2篇），录用1篇，正在撰写3篇。初步形成了一个相对全面的评价量表体系，为癌症患者治疗方案筛选、干预措施效果评价等提供综合依据和工具，有利于开辟肿瘤临床研究新方向。对于促进我国癌症患者生命质量研究、患者间的国际跨文化比较及推动中医国际化和新的肿瘤临床疗效评价体系的构建等均具有重要意义。