固体药物湿度稳定性试验的理论及方法研究

探索只在干燥条件下进行一次程序升温加速试验和在恒温条件下进行一次程序增湿加速试验，就获得药物降解的与温度和湿度有关的全部动力学参数，并由此预测药物在指定温度和湿度下的贮存期的可能性。为此，研制一种由电子计算机控制的，可在一定范围内连续任意控制温度和湿度，并可实现程序升温和程序增湿的装置。必要时探索新的理论或经验公式来符合我们的试验数据。本课题属药剂学领域内较为深入的理论性研究，国内外未见这种尝试。