药物对氧稳定性试验的理论及方法研究

氧是影响药物稳定性的一个非常重要因素,由于试验方法的复杂性,目前国内外在氧对药物稳定性影响方面研究得很少,仅限于定性地考查某药物对氧"不稳定"或"稳定",且很多药物尚待研究。在选择抗氧剂的研究中,也主要是经验性的。目前能从理论上(用热力学方法比较抗氧剂与药物的标准还原电极电势)指明的,只是某个抗氧剂有没有使某个药物得到保护的可能性。本项目拟采用动力学方法从理论上定量地考查氧的压强或浓度对药物降解速率的影响,并测定一些常见的抗氧剂与氧反应的速率常数,从而确定在特定氧压强或浓度条件下,抗氧剂及被保护药物与氧的竞争性反应的优先顺序并定量地计算出抗氧剂对药物的保护程度。我们就有望从理论上定量地指导在药物制剂中所需加入抗氧剂的种类及数量和在贮存中对包装材料所需的密闭程度。这对于提高药物稳定性、预测药物的贮存期、及减少过量使用抗氧剂所带来的不良影响都将有重要的意义。目前国内外未见有人作这样的尝试。