基于回归模型的“中医体质-罐斑颜色-临床疗效”关联性研究

Cupping mark, as a results of inner pressure, is an important medium to investigate the mechanism of the effectiveness of cupping therapy. However, how much difference of mark color is caused by the physical differences of the patients and whether this difference may impact on the therapeutic effect of cupping is still unclear. This project is aimed to explore the differences of mark color in people with different types of constitution and its correlation with the curative effect of cupping, to provide high quality clinical evidence with correlation analysis on "constitution-mark color-effectiveness" to propose a model for cupping therapy mechanism research. The main content of the research will carry out on two levels. In the first part, through the control of th epotential confounding factors, such as helth status, stimulus intensity and cupping location, correlation analysis of the constitution types from 200 subjects and their mark color will be conducted; in the second part, 100 patients with fibromyalgia syndrome will be included in a randomized crossover trial, color spectrum of cupping mark will be detected by hupersectral camera and color atlas, effect of cupping on hemodynamic levels in the reginal sucked tissues in patients will also be assessed, combine with the evaluation on symptom improvements, to explore the relationship between the change of mark color and the curative effect. Thus, to form a new mode of study on mechanism of cupping therapy, to provide reliable evidence for clinical and mechanism study of this treatment.

拔罐后的斑痕印记作为负压作用的产物，是明确拔罐作用机制的重要媒介，而患者体质差异所引起的罐斑颜色的差异在疾病诊疗过程中造成的影响尚不明确。本项目针对当前拔罐疗法的机制探讨局限于操作相关因素的瓶颈，基于前期大量循证医学证据评价及文献挖掘的基础，以“中医体质-罐斑颜色-疗效机制”回归模型的建立为基础，挖掘罐斑颜色在不同体质类型人群中的差异及其与疗效机制的相关性，形成罐疗法作用机制研究的新模式。课题将分两个层次进行：（1）通过控制机体健康状态、施罐刺激强度、施罐部位等其他混杂因素后，分析200例受试对象体质类型这一个体化因素与罐斑颜色的关联性；（2）以100例纤维肌痛综合征患者为载体，通过随机交叉试验设计，采用高光谱成像仪及颜色图谱评分分析罐斑颜色，结合血流动力学元素及疾病疼痛评分作为评价指标，明确罐斑颜色变化与疗效机制的关系，为中医特色拔罐疗法的临床疗效机制研究提供可靠的证据和研究思路。

拔罐后的斑痕印记作为负压作用的产物，是明确拔罐作用机制的重要媒介，而患者体质差异所引起的罐斑颜色的差异在疾病诊疗过程中造成的影响尚不明确。本项目采用文献计量学研究方法总结先前发表的影响罐斑颜色因素的研究，发现罐斑颜色的影响因素包括压力、时间、温度、施罐部位、中医体质、健康状态等。通过实例分析，探讨考虑患者偏好的部分随机试验模式、实施科学研究方法及定性研究个体访谈法在中医非药物疗法疗效评价中的可行性分析。开展横断面研究，采用观察性研究的方法对100例受试对象在拔罐前后罐斑颜色的信息进行收集，观察罐斑在不同体质类型人群中的差异，并采用随机交叉试验设计方法，探讨纤维肌痛综合征的患者罐斑颜色的变化与疗效的相关性。结果发现，负压、留罐时间、罐内温度、施罐部位、中医体质类型、健康状态可能是影响罐斑颜色的重要因素。200名受试者体质类型中构成较多的为平和质、阳虚质、痰湿质。体质、健康状况、BMI等因素可能均与罐斑颜色深浅无关联。然而，项目中纤维肌痛综合征患者的VAS疼痛评分随治疗降低，治疗前后疼痛评分差异有统计学意义。血流动力学指标提示，疼痛与血管弹性有关，符合中医理论“不通则痛”。罐斑颜色的深浅随治疗变化，罐斑颜色与疼痛程度有相关性。本项目针对当前拔罐疗法机制研究的瓶颈，基于前期大量循证医学证据评价及文献挖掘的基础，以“中医体质-罐斑颜色-疗效机制”回归模型的建立为基础，挖掘罐斑颜色在不同体质类型人群中的差异及其与疗效机制的相关性，形成罐疗法作用机制研究的新模式。本研究为拔罐疗法机制探讨的进一步研究提供新的思路。建议未来研究在本项目的基础上进一步探讨罐斑颜色在临床诊疗及预后中的作用。