“中医医生报告的临床结局量表”域体系研究

医生报告临床结局（Clinician Reported Outcomes，CRO）是临床疗效评价的重要组成部分，其内容与学科理论基础密切相关。由于传统中医学与现代医学了解生命体变化规律的切入点不同，因此CRO的切入点、思路、方法等也有所不同。目前国内基于中医医生报告临床结局尚未系统研究，缺少对中医CRO量表的开发与应用。本研究根据中医学科特点，利用量表能够测量抽象概念的优点，应用现代测量理论，尝试构建"中医医生报告的临床结局量表"域体系，为建立符合中医自身特点的疗效评价方法和指标体系奠定基础。

医生报告结局（Clinician-Reported Outcomes, CROs）是临床疗效评价的重要组成部分。中医学与西医学了解生命体变化规律的切入点不同，CROs 的内容、思路和方法也有所不同。目前国内基于中医CROs尚未系统研究。本研究根据中医学科特点，结合现代测量理论，尝试构建“中医CROs量表”域体系，为建立符合中医特点的疗效评价方法奠定基础。. 我们在文献调研的基础上，阐释了CROs的概念内涵；通过文献回顾和临床观察，初步形成了“中医CROs概念框架”；在既往研究基础上，结合医生访谈，分别从患者和医生角度制定了“治疗效果评估”调查表；通过现场测试，对患者和医生在就诊时的病情状态描述和治疗后效果评估两方面进行了分析与比较。. 研究认为，CROs是来自医生的关于患者健康状态和治疗结果的报告，是从医生的角度考察干预措施作用于人体的反应，包含有效性、安全性、满意度三大领域。西医学的CROs通常以生理报告结局等客观指标为基础，结合医生的经验判断和专业解释，更注重患者的形态结构和机能之间的联系。中医学的CROs更侧重于医生围绕患者的整体健康状态，审查病机变化的趋势或征兆，反映了辨证论治个体化治疗的特点。. “中医CROs概念框架”，将有效性、安全性和满意度三大领域与相关指标有机组合，构成一个意义完整、逻辑合理的框架，刻画和表达中医CROs的研究内容及其内在联系。. 无论诊断、治疗还是效果评估，来源于患者的第一手资料是最重要的内容；病机变化是医生在四大类报告结局基础上的综合判断，提示患者经治疗后接近还是偏离了“阴平阳秘”的平衡状态，与治疗效果存在一定的相关性。基于此，我们分别从患者和医生的角度，设计了“治疗效果评估”调查表，包括就诊时病情描述和治疗效果评估两部分内容。. 现场测试调查表，分析了3位医生60例患者的评估数据。结果显示，大部分医生治疗重点是患者的主诉，症状变化是疗效评估的主要依据；医生体检，包括舌象、脉象可以作为辅助的评估指标。如果实际疗效不符合预期，医生通常会在下一步治疗时采取措施。另外，患者更倾向于对医生的推荐，这也反映了中医医生是选择疗法和获得疗效的关键因素。. 本研究阐释了中医CROs的概念内涵，提出相关域体系并进行了验证，为探索中医CROs的评价方法开拓思路，是辨证论治疗效评价的创新性尝试。