脂质体化的乙肝基因工程疫苗免疫原性研究

以大豆磷脂、胆固醇、硬脂酰胺、磷脂酰丝氨酸等为主要原料，用逆相蒸发法，按设计的脂质体配方，制备出9种不同电荷的脂质体，并研究了脂质体的质量控制指标及检测方法。制备了脂质体化的乙肝基因工程疫苗及脂质体化的新型免疫佐剂ASDP/ASDE2的乙肝基因工程疫苗rHBsAg并分别进行粒径大小、包裹率、电泳速率的测定。制备的脂质体的稳定性及重复性好。研究了从脂质体化的新型佐剂的乙肝基因工程疫苗对抗HBs抗体产生、细胞免疫功能影响，主要细胞因子IL-2等的诱生作用，初步研究了与其免疫原性相关的免疫调节作用，结果表明脂质体化新佐剂抗HBs抗体产生水平。细胞免疫功能等均优于传统乙肝基因工程疫苗，某些指标也优于新型免疫佐剂rHBsAg。