基于贝叶斯网状Meta分析的丹参类注射剂治疗不稳定型心绞痛多维临床评价模型构建

This study aims to build a multidimensional model to evaluate the efficacy and safe of Chinese herbal injections containing Salvia Miltiorrhiza in the treatment of unstable angina pectoris (UAP), which conducted by using Bayesian Network Meta-analysis (NMA) based on the data-mining platform of Stata and WinBUGs. The model will include the comparisons of single and complex preparations, Chinese medicines and western medicines, powder and liquid injection, different usage, different course of treatment, drug combination, and so on. By building and analyzing of the multidimensional model, the efficacy and safe will be comprehensive analyzed and evaluated between different kinds of Chinese herbal injection containing Salvia Miltiorrhiza. It can provide high-quality evidence-based medicine for optimizing UAP treatment in Traditional Chinese Medicine, and evaluating the efficacy and safe of Chinese herbal injection containing Salvia Miltiorrhiza. It also can provide a new idea and method for post-marketing reevaluation of Chinese herbal injections.

本课题以不稳定型心绞痛为疾病切入点，在广泛采集丹参类注射剂临床研究信息的基础上，应用stata和WinBUGS为主的数据挖掘平台开展研究，采用贝叶斯网状Meta分析为主的实验方法，创造性地构建丹参类注射剂治疗不稳定型心绞痛的多维（“单方-复方”、“中药-化药”、“粉针剂-注射液”、“不同剂量”、“不同疗程”、“联合用药”）临床评价模型，并应用德尔菲法对模型的准确性进行综合分析与检验。.通过解析贝叶斯网状模型，对不同类别丹参类注射剂的有效性与安全性进行横向综合分析评价，为优化不稳定型心绞痛的中医药治疗方案和科学评价丹参类注射剂临床应用的有效性和安全性提供高质量循证医学证据，也为中药注射剂上市后再评价提供新思路和新方法。

本课题严格按计划书执行，完成了全部研究内容，开展了丹参类注射剂治疗不稳定型心绞痛的经典Meta分析研究和网状Meta分析研究，建立了丹参类注射剂治疗不稳定型心绞痛的贝叶斯网状多维评价模型。此外，本课题在计划书基础上，密切结合项目内容和临床需求，依据中医“脑心同治”理念开展了延伸研究，包括丹红注射液治疗不稳定型心绞痛的网络药理学研究，丹参类注射液治疗急性脑梗的经典Meta分析和网状Meta分析研究。.研究结果显示，丹参类注射剂联合西药治疗不稳定型心绞痛可有效提高临床有效率、心电图疗效、减少心血管事件、硝酸甘油用量、心绞痛发作频率、心绞痛发作持续时间，改善血脂等。在心绞痛疗效方面，丹参酮IIA磺酸钠注射剂效果最好；在心电图疗效方面，丹参酮IIA磺酸钠注射剂效果最好；在改善TC方面，丹参多酚酸盐注射剂效果最好；在改善TG方面，丹红注射剂最好；在改善HDL-C方面，丹参注射剂效果最好；在改善LDL-C方面，丹参多酚酸盐注射剂效果最好。在网络药理学研究部分，根据模块和网络拓扑分析，共获得丹红注射液治疗不稳定型心绞痛的四个潜在核心靶点及相关通路。本研究科学评价了不同品种丹参类注射剂的临床疗效，为优化不稳定型心绞痛的中医药治疗方案提供了高质量循证医学证据，对丹参类注射剂的临床评价亦有实践价值与理论意义。.本项目共发表学术论文15篇，其中SCI论文9篇，主编出版相关学术著作2部，申请发明专利1项，相关成果获得中国药学会科技奖一等奖。