单抗药物的质控标准及检验方法

基本信息
批准号:20305010
项目类别:青年科学基金项目
资助金额:22.00
负责人:卢洁
学科分类:
依托单位:上海交通大学
批准年份:2003
结题年份:2006
起止时间:2004-01-01 - 2006-12-31
项目状态: 已结题
项目参与者:周向军,戴方,郝彬,马爱妞,辛艳飞
关键词:
质量标准检测方法单抗药物糖基化
结项摘要

生物工程研究开发和应用中最活跃、进展最快的领域。由于单克隆抗体药物还处在新生阶段,国内外至今没有一个统一成熟的质检手段,本项目旨在建立一种对单克隆抗体药物进行质量检控的可信的和精确的方法。以此方法来确定各类具有最高生物活性的单克隆抗体药的鉴定标准。其次对单克隆免疫球蛋白中的糖基化异构体进行分析,研究其对生物活性和质量的影响。我们目前已在交大药学院建立了完整的符合FDA要求的单抗药质控检测系统, 并

项目摘要

项目成果
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数据更新时间:2023-05-31

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