新型脉冲式释药系统的研究

本项目研究脉冲控释制剂，按计划要求以地尔硫卓为模型药物研制一种口服脉冲控释片，以破伤风类毒素为模型药物研制一种注射用聚乳酸微球通过正交设计完成了制剂处方筛选与工艺研究，研究了两种制剂的体外释放特性与释放规律探讨了释放机理。口服制剂完成人体相对生物利用度及体内动力学研究。结果表明，其延迟释放时间达峰时间与脉冲释放时间均达到了原来的设计要求。并且体内外具有良好的相关关系，为进一步应用打下了良好的基础。注射用微球脉冲制剂设计九组动物实验进行了长达9个月的监测。结果表明，产品具有良好的免疫答应，作用持续9个月并有明显脉冲作用。本项研究对于提高药剂学科水平发展新型制剂具有重要意义与良好应用前景。