中药显微特征常数与化学成分相关性研究

中药材的显微特征都具有固定的常数，显微特征常数测定的方法具有简便、快速、准确、成本较低的特点，适合广大基层使用，近年来被应用到中成药的定量分析中。经本项目组前期研究表明，中药材的显微特征常数与其化学成分存在一定的相关性，可做为其质量控制的依据，尤其对有效成分尚不清楚的中药材及中成药的质量检测具有重要意义。本课题旨在通过对中药材的显微特征常数及化学成分含量进行测定，利用统计学方法对二者进行相关性分析，要从中发现显微特征常数及化学成分含量相关性较高的中药材。采用组织化学、植物生理学等学科的方法和技术来阐明其高相关性的机制。对含有这些药材的中成药进行显微定量研究。该研究将阐明显微特征与化学成分相关机制，建立一种基于显微特征常数测定的、新的中药材质量评价方法及技术，不仅可为中药材及中成药的质量控制提供新的技术手段，为其质标准制定提供参考依据，亦可有利地推进中药鉴定学理论的发展。

中药成分复杂，品种繁多，中药标准整体水平还不高。现行质量标准对药品质量的可控性和专属性尚不完善，只能局限于对大部分药材的定性鉴别和少数对某种成分定量检测。中成药中有否掺假、投料量是否符合处方要求等内容在质量标准中均未作严格检测。现在大部分中成药中有鉴别方法的药味仅占总药味数1/3 以下，还有2/3 尚未建立鉴别方法。这些未建立鉴别方法的药味即使生产时未投料，按照国家标准检验仍是合格产品。对于已建立鉴别方法的药味，同样存在着专属性问题。况且测定中药产品中的任何一种成分都无法代表它整体质量。中药质量控制急需多种检测途径协同应用。中药材显微特征都具有固定的常数，显微特征常数测定方法简便、快速，结果可靠性强，实验成本低，近年来被应用到中成药的定量分析中。. 本项目对金银花、何首乌等25味、335批次中药的显微特征常数与化学成分的相关性进行了研究，并对以以上药材原粉入药的中成药进行了显微定量研究。经本项目组研究表明，金银花等21种中药的显微特征常数分别与其含有的化学成分含量有相关性，其中：栀子等13种中药的相关性为正相关，槐米等9种中药的相关性为负相关；而拳参等9种中药的显微特征常数分别与其含有的化学成分含量无相关性。通过对牛蒡子药材的解剖后含量测定，初步阐明了该药材显微特征常数与化学成分有相关性的原理。在对分别含有栀子等11味中药的319批次38种中成药的显微定量分析研究结果表明：有5批次的中成药投料量不足，1批次投料量超标，未达到《中国药典》的规定。. 药材的显微特征常数与其化学成分含量存在一定的相关性，可做为其质量控制的依据，可在一定程度上保证中成药的质量及用药的安全有效，尤其对于有效成分尚不清楚的中药的质量控制、中成药中有否掺假、投料量的监测具有重要意义。本研究建立了一种基于显微特征常数测定的、一种新的中药材质量评价方法及分析技术平台。这种方法和技术特别适用于某些中药材原料来源较为固定（如GAP 基地）的中药生产厂家，如果其与该药材所含的化学成分存在较高的相关性，就可以方便的对中药材原料的质量进行初步的检测，至少可以将显微特征常数的测定制定成企业内部的标准，用以检测中药材及成药的质量。