以冠心病心绞痛为例探讨中医药治疗慢病多维评价指标的结局净效应研究

This project aims to resolve how to evaluate the multi-target curative effect of Traditional Chinese Medicine treating chronic disease entirely and objectively.We think the key point of this question is overall merit about multi-dimension outcomes,but what is the relativity of traditional Chinese syndromes with other outcomes,and what is weight of indicators with different dimmensions in therapeutic effect evaluation ，how to process the overall merit，till now ,all of these questions are unclear.In this study,taking an angina pectoris as example,we want to dicuss the direct effect of different dimensions,transform these dimensions to outcome effect index, and clarify the net effect of each indicator on the outcome.It's meaningful for scientific, objective and comprehensive evaluation of Chinese medicine in treating chronic diseases.

对于中医药治疗慢病，如何才能全面、客观评价中医药治疗疾病的疗效、凸显中医药自身多靶点效应的特点，多维度指标的综合评价是解决这一问题的关键所在。但是，体现中医药疗效特点的证候与其他结局指标的相关性如何，不同维度的指标在疗效评价中所占的权重如何，如何进行多维度指标综合评价，是否可以将各维度疗效评价指标均明确为每一指标对于结局的净效应等问题却尚不明了。本课题拟在以冠心病心绞痛为例，在文献研究及分析中医药治疗冠心病心绞痛多维评价指标（证候疗效、疾病疗效、重要临床事件、生存质量等）之间关系的基础上，探讨各维度评价指标对于病人结局评价的直接效应，并将各维度评价指标转化为无量纲的、标化的、可相互转换的结局效应指数，以明确各指标相对于结局评价的净效应，建立中医药治疗冠心病心绞痛多维综合评价指标体系的层次结构模型，这对于科学、客观、全面评价中医药治疗慢病的临床疗效极具意义。

本项目旨在通过对冠心病心绞痛结局评价中重要临床事件、证候疗效、疾病疗效、生存质量等多维评价指标之间关系的研究，将各维指标转化为无量纲的、标化的、可相互转换的结局效应指数，探索解决中医药治疗冠心病心绞痛评价过程中不同维度评价指标对于结局影响的净效应不清，难以进行综合评价等问题。.通过本项目研究，共完成文献分析1410篇；完成专家调查38人次；完成复杂数据分析1438例，达到以下目标：.（1）.通过文献研究，明确了中医药治疗冠心病心绞痛常用的疗效评价指标、使用频度、特征分布规律、相互关系及常用疗效评价指标的有效性；.（2）.通过文献研究，形成了基于GRADE三类9级法的冠心病心绞痛结局指标重要性分级专家调查表；.（3）.通过一阶因子模型，构建了反映西医症状评分、中医证候评分和硝酸甘油每日使用总量的综合评价指标；.（4）.通过一阶因子模型，明确了西医症状评分、中医证候评分和硝酸甘油每日使用总量对于综合指标的权重系数，即对结局的净效应，其中中医证候评分和西医症状评分对于综合评价指标的影响更大，每日硝酸甘油使用量对于综合评价指标的影响较小；.（5）.通过一致性系数和RV系数，明确了西医症状评分、中医证候评分和硝酸甘油每日使用总量之间的相关性，中医证候评分和西医症状评分相关系数较高，而硝酸甘油每日使用总量矩阵与中医证候评分矩阵、西医症状评分矩阵的一致性较弱；.（6）.通过边际效应模型，明确了西医症状评分、中医证候评分和硝酸甘油每日使用总量的时间效应，西医症状评分、中医证候评分和硝酸甘油每日使用总量都会随着时间增加而下降，且中医证候评分下降最快，西医症状评分次之，下降率最低的是硝酸甘油每日使用量；.（7）.通过德尔菲法专家调查并结合层次分析法，明确了西雅图心绞痛量表、运动平板试验、心绞痛发作次数、心绞痛持续时间、心绞痛疗效、硝酸甘油服用量等疗效评价指标的权重系数，探讨了各指标对于结局影响的净效应。