质量均一可控的天然产物有效组分高效集成化制备新方法研究

天然产物有效组分分离的常规方法存在两个严重不足：① 需经提取、离心、过滤、浓缩、分离等步骤，效率低、耗时长、得率低；② 由于原料质量参差不齐，不仅使工艺不稳定，而且使终产品存在较大的批间差异，严重影响后续制剂过程及制剂质量。.本项目研究建立一种质量均一可控的单味天然产物有效组分集成化制备方法：首先通过原料调配消除原料的批间差异；其次通过集成化分离纯化使天然产物的有效组分得到分离；最后对纯化后的有效组分再次进行最优化调配使最终产物质量均一。其核心技术包括最优化调配的理论与方法、提取-分离集成化系统的设计与数学建模。本课题将选取广西特色药材- - 罗汉果等典型天然产物进行方法验证。.本项目提出的方法可同时达到质量均一和高效分离的目标，具有集成高效、耗时少、环保、得率高、纯度高及产物质量均一等优点，可成为天然产物开发及中药现代化制剂的核心平台技术，形成一种天然产物分离及质量控制的新模式。