中西医结合领域在线证据质量分级系统的研发

Over the past two decades, thousands of scientific studies have been conducted in the field of Chinese Integrative Medicine and hundreds of thousands of research papers about CIM have been published. However, clinicians and patients could not search and use research evidence efficiently for the lack of rating evidence system. With the development of evidence based medicine, clinicians and methodologist have developed a scientific, transparent and explicated rating evidence system named GRADE system in western medicine. In our program, we aim to develop Evidence Grating System for Chinese Integrative Medicine which would be based on the web 2.0 and integrate values and opinions of methodologists, clinicians and patients for doctors and patients, and promote the development of evidence based Chinese Integrative Medicine in China.

近20年中西医及中医药领域开展了上万个各种临床研究，发表了数十万篇研究论文，但由于缺乏对这些研究科学有效的质量评价标准和推荐方法，有效的干预措施无法得到及时转化和应用，无效的治疗却长久广为使用。随着循证医学的产生和发展，在西医临床医学领域中，已有若干个较为规范、科学、透明、实用的分级与推荐方法和分级体系产生，促进了临床医生查找和利用证据的效率，有力推动了临床研究向实践转化的速度。然而由于中医药自身的独特性，现有的西医分级方法并不能完全适用。本研究将基于当前国内外证据分级理论，利用系统评价、问卷调查、专家访谈和Delphi法，结合WEB2.0技术，针对中西医结合领域积极探索和研发出适应我国国情、符合国际标准的证据分级方法GCIM（Grading for Chinese Integrative Medicine）。

近20年中西医及中医药领域开展了上万个各种临床研究，发表了数十万篇研究论文，但由于缺乏对这些研究科学有效的质量评价标准和推荐方法，有效的干预措施无法得到及时转化和应用，无效的治疗却长久广为使用。随着循证医学的产生和发展，在西医临床医学领域中，已有若干个较为规范、科学、透明、实用的分级与推荐方法和分级体系产生，促进了临床医生查找和利用证据的效率，有力推动了临床研究向实践转化的速度。然而由于中医药自身的独特性，现有的西医分级方法并不能完全适用。本研究将基于当前国内外证据分级理论，利用系统评价、问卷调查、专家访谈和Delphi法，结合WEB2.0技术，针对中西医结合领域积极探索和研发出适应我国国情、符合国际标准的证据分级方法GTCM（Grading for Chinese Integrative Medicine）。..本项目共纳入6种中医药领域证据分级标准，最早为2007年，最近为2016年。其中刘建平和汪受传研发的2种分级标准在中医指南制订中使用，其他4种分级标准尚未被发现使用。GTCM系统在以上分级方法，包括GRADE系统基础上研发。在专家访谈中，共招募了包含循证医学、脑血管、心血管、统计学、肿瘤等多学科的10名专家，访谈后对专家的反馈建议进行去重，最终将其整理为21条。非随机对照研究中共纳入来自12个省市、自治区、直辖市的40名专家，专家评分总体一致度较高。影响中西医结合领域证据质量的因素可分为偏倚风险，结果的一致性，数据的充分性和其他四个方面，评价人员根据四个方面的总体表现，给出对证据体结果可靠程度的分值。100分为完全可靠，0分为完全不可靠。..中医药和中西医结合领域目前尚未有广泛使用的证据质量分级系统。本研究基于对当前国内外证据质量分级标准的系统分析，以及中医药治疗心血管和癌症证据体的分析，结合多学科专家小组的建议，提出中西医结合领域证据质量分级的新方法，并与GRADE分级标准进行了比较，结果与GRADE分级结果相似，但更适合中医药和中西医结合领域。