中药复方药代动力学的方法学研究

以复方丹参滴丸为研究实例，通过多项观察指标的药理试验及动力学研究证明了“在近似稳态的给药间期内采血制备含药血清，可获得较高的药理作用强度且采血时间不受严格限制”的既符合中医遣方用药特点又具有较高临床指导意义的推论。建立了制剂和生物体液中复方不同成分的测定方法，测定有关药动学参数。结果表明单一成分的动力学行为不能全面反映中药复方的药动学特征，还必须考虑药效指标、复方配伍和中药用药特点等因素。首次指标、复方配伍和中药用药特点等因素。首次运用液质联用技术对健康志愿者服药后的血清和尿样进行分析。研究成果对中药血清药理学方法学的完善和技术规范化有积极的科学意义，并为血清药理学和血清药物化学应用于中药复方药代动力学研究提供了新思路、新方法。