经导管带瓣支架房室瓣置换的基础研究

心脏瓣膜病是最常见的心脏病之一。全世界每年有数以万计的病人因为各种原因需要置换心脏瓣膜。瓣膜置换是目前公认的治疗心脏瓣膜病的主要手段，虽然这一治疗手段给病人带来了福音，但也同时存在诸多弊端。带瓣支架的非体外循环下植入是近年来兴起的新技术，它以微创,无需体外循环为主要优势，尤其适用于一些无法耐受常规手术的危重病人。本课题组在前期研究的基础上，将探索经皮房室瓣置换的可行性。根据二尖瓣、三尖瓣解剖结构特点，通过计算机辅助优化设计和体内外实验，探索带瓣人工支架的几何形状，瓣膜材料和制作技术；改进输送系统；摸索经皮导管下房室瓣置换的手术经路、手术方法；观察带瓣膜支架在输送及释放过程中对血流动力学的影响，以及实验动物术后存活时间和并发症。为将该技术应用于人提供相应的经验。

在本课题中，研制出了适合经导管二尖瓣成形环内植入的瓣膜支架，该支架经体外和体内测试，瓣膜功能良好，血流动力学稳定。同时该支架体外实验也完全可以适用于导管下自然二尖瓣的置换。将该瓣膜支架与目前国际上用量最大的商用瓣膜支架SAPIEN XT进行对比，显示我们的瓣膜支架适合于环中瓣技术，且有一定优点。研制出了经心尖、左胸小切口经左房径路的导管下成形环内二尖瓣置换的输送系统，经颈静脉导管下“环中瓣”技术的输送系统。建立了经心尖和左胸小切口经左房径路导管下环中瓣技术的手术方法，瓣膜输送技术。验证了导管下经心尖和左胸小切口经左房径路二尖瓣成形环内瓣膜置换的可行性。同时，积极总结实验结果，分别撰写了多篇论文，其中一篇“Off pump transapical mitral valve-in-ring implantation"已在欧洲心胸外科杂志上发表（SCI），其他“Self-expandable stent valve for transatrial off-pump mitral valve-in-ring implantation”和“经心尖导管下二尖瓣成形环内瓣膜支架植入的研究”均已投稿。亦申请了国家专利，其中“带非对称房室固定结构的人工瓣膜二尖瓣覆膜支架“ （专利号：ZL2011 2 0397678.X）已授权，另一项专利在申请过程中。该项目培养了两名博士生。