妊娠期常用方药生殖及遗传安全性研究体系构建

妊娠期安全用药是临床关注的重大研究领域，但目前缺乏符合中医妇科自身特点的生殖及遗传安全性研究体系。本研究采用CHL细胞培养、直接平板掺入、抗着丝粒抗体免疫荧光、解剖显微、病理切片等技术与方法，以妊娠期常用方寿胎丸为研究切入点，计数基因回变菌落、染色体中期分裂相结构变化、微核率，检测其致遗传基因DNA碱基对置换或移码突变，染色体是单体断裂或是染色体易位等。并观察其不同剂量下对啮齿与非啮齿两种动物亲代及F1代内脏、组织及骨胳畸形发生率，计算亲代受孕率、吸收胎率等指标的异常程度，追踪其毒性作用生物靶点，从而获得其可能的遗传毒性、胚胎毒性和致畸性，为其孕期合理和安全应用提供实验学依据。在此基础上构建适合妊娠期方药生殖及遗传毒性研究体系，并为同类药物的安全应用提供技术平台。这对遗传性疾病、先天畸形的早期预防，提高国民的人口质量、优生优育，均具有重大的现实与深远意义。